山东江正生物技术有限公司的前身为临沂天利生化有限公司,天利生化成立于1998年,在2001年开始致力于鹅去氧胆酸(鸡来源)的生产与技术研发,专注于鹅去氧胆酸(鸡来源)产品项目,逐步成长为国内最大的鹅去氧胆酸生产厂家。多年来凭借过硬的产品质量和优质的服务,天利生化在国际上享有广泛赞誉。
山东江正生物技术有限公司成立于2019年06月06日,主要生产鹅去氧胆酸(CDCA)、胆酸(CA)、7-酮石胆酸(7-KLCA)、熊去氧胆酸(UDCA)。公司地址位于山东省临沂市莒南县淮海路西段南侧,总占地120亩,包括生产车间、冷库及初加工车间、仓库、罐区及污水处理站等,总建筑面积共计3.5万平方米。
江正生物的质量管理体系是按照ICHQ7A,《药品GMP指南》2023年版要求建立的。公司的原料药产品建立了完整的DMF和SMF文件体系,可以满足不同国内外客户的需求。江正生物的质量部门配有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等仪器,这些先进的分析仪器能够最大限度地保证质量管理需求。
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