产品

产品
供应商
采购
资讯
会展

泰格康利华（北京）咨询服务有限公司

北京市

Years

张伟伟

查看

基本信息

企业名称

泰格康利华（北京）咨询服务有限公司

企业地址

北京市北京市北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号3号楼一层187室

成立日期

1998

企业规模（人）

90至99

年销售额（USD）

不愿意公开

企业简介

泰格康利华（北京）咨询服务有限公司成立于1998年，主要从事国内外药品法规符合相关的注册与认证咨询服务，包括国内外药品注册、新工厂规划、设计、建设与GMP符合及上述领域相关的投融资项目行业顾问等。作为覆盖药品从研发到生产的全产业链的综合型CRO泰格医药（股票代码：300347）成员，竭诚为国内外客户提供从研发、注册、转化到生产的一站式服务。联系电话：400-8770626网址：www.china-canny.com邮箱：canny@TigermedGrp.com

主要竞争优势

品牌,国际认证/标准,产品线丰富,接受买家的规格要求,接受小额订单,良好的信誉,优质服务

邮政编码

100022

其他竞争优势

作为一家专注于国内外药政与健康产品法规研究的专业咨询公司，康利华有能力整合药政法规领域的实际经验与深厚的行业知识；康利华相关专业人员均是来自国内知名药品生产企业，并在生产、质量和管理一线富有经验的专业技术人员和管理人员，长期从事不同类别、不同剂型的药品生产和质量管理，曾主持或参加过所在企业的GMP认证和GMP管理工作。 康利华还与国际医药法规专业顾问之间建立有稳定关系，由中、美、欧盟等多个国家和地区的GMP专家及医药法规专家提供顾问支持。其中，有的曾担任本国GMP的检查员，部分人员还参与了本国GMP的起草和制订，检查或指导过不同类型企业的GMP认证工作。康利华咨询师多年来帮助中国企业进行认证、申请美国FDA和欧盟COS证书，特别是在编制和注册FDA药物档案（DMF）和欧洲药物档案（EDMF）方面积累了丰富的经验。 针对中国国内药企的规范化、国际化的需要，康利华多年来一直与中国SFDA、中国药学会、美国FDA、欧洲EDQM、USP保持密切合作与互动，并多次联合举办大型国际培训和研讨会议，为参加者提供了最权威的法规和技术信息和要求。截至2012年10月，康利华与国内外药品监管机构、行业协会合作举办过8次国际学术研讨会，并承担大会翻译工作。 3、信息优势 康利华及时跟踪并掌握国家有关部门在药品GMP标准和GMP认证，以及兽药GMP标准和GMP认证方面的前沿信息和最新政策，并建立了强大的信息与文件模板数据库。 康利华还与美国FDA和欧洲EDQM保持密切联系，跟踪和掌握最新法规变化；与国际医药法规专业顾问间建立有稳定关系，了解法规变化对实际的申请操作带来的影响；与美国谢诺生物资源公司（Xenos Bioresource Inc.）等建立有合作关系，掌握国际市场需求信息。

里程碑

时至今日，康利华创下了许多个率先！中国率先开展中国GMP认证的咨询公司；中国率先帮助原料药企业完成FDA cGMP 认证的咨询公司；中国率先帮助企业获得 COS 证书的咨询公司；中国率先帮助企业关闭FDA警告信的咨询公司；中国率先帮助企业使悬置的COS 证书恢复效力的咨询公司；中国率先帮助企业获得首个Ⅲ型 DMF 的咨询公司；中国率先帮助企业获得首个Ⅳ型 DMF 的咨询公司；中国率先开展欧洲FAMI-QS 认证的咨询公司；中国率先帮助企业“零缺陷”通过FDA检查的咨询公司；中国率先帮助企业通过新西兰GMP检查的咨询公司；中国率先帮助无菌原料药生产企业通过FDA检查的咨询公司；中国率先开展中国境外企业CFDA现场检查咨询服务的咨询公司；中国率先帮助生物制品生产企业通过欧盟GMP审计的咨询公司（批准企业生产二期临床试验产品） ……我们期待更多的率先，您的第一就是我们的第一！！！

贸易信息

业务类型

代理商,服务商

主要销售市场

北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,中东,非洲,亚洲

主营产品类别

合同外包、定制服务及咨询

交付方式

线下

合同定制与外包服务

CRO

支付方式

公对公

参展信息

主营产品

Regulatory Affairs in China;China GMP compliance;International GMP Compliance;Support for NMPA overseas inspection;International GMP Compliance;Imported/domestic Cosmetics;V.MAH Trusteeship Service;Meeting & Training;Pharma Information;Validation & Testing;WHO-PQ GMP;Australian TGA GMP

参展展会

第二十三届世界制药原料中国展

展会时间

2025-03-06至2025-07-31

展位号

E7B02

展品分类

CMO & CRO

参展信息