苏州森恩博医疗科技有限公司

苏州森恩博医疗科技有限公司（简称“森恩博医疗”）是一家专注于创新给药装置研发与生产的高新技术企业（2024年获批国家高新技术企业），致力于为全球患者提供安全、高效、便捷的药物递送一站式解决方案。

森恩博医疗始终坚持“用创新促进健康，用精密保障生命”的使命。聚焦药械组合产品的核心载体——给药装置的研发与生产，业务覆盖吸入给药、微量雾化、鼻腔给药及注射给药（注射笔）等领域。公司以创新为驱动，构建了五大核心技术平台（干粉雾化、软雾雾化、经鼻进脑、眼科微量雾化、自我注射给药）。

森恩博已形成覆盖12项核心工艺的垂直产业链布局，可以完成从产品设计，结构设计，公差分析、材料遴选，以及多相流仿真分析、精密模具开发、工艺验证、精密注塑、产品验证，自动化装配，产品合规验证与注册等全产业链能力。

森恩博已经建成了2600平米的GMP生产车间，其中1000平米的D级的医药cGMP车间，并获得了Tuv-Sud的ISO-13485认证，涵盖吸入给药装置和注射笔产品研发、生产与配送的全流程。

森恩博医疗开发过程和制造过程完全满足美国 FDA、美国药典、欧洲药典、中国药典以及 IS0-13485 等发布的相关设计与制造标准以及指导原则。相关 DHF(设计历史文件)文件可以帮助客户进行临床以及 NDA(新药上市申请)的申报。