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一次性自动注射笔(两步式\型号:SH2301)

2026-02-27
苏州市

产品详情
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一次性自动注射笔(两步式\型号:SH2301)
自动注射笔
注射笔,一次性自动注射笔,自我给药装置,胰岛素,GLP-1
食品级及以上材质
面谈
500w-1000w支
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面谈
中国,北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲
面谈
SENBOMED
可根据药物及剂量定制产品

产品描述

森恩博医疗独立开发的一款拥有自主知识产权和授权专利的注射给药装置。

成熟产品,助力客户商业化落地:

  1. 自主研发,模块化生产,质量成本可控;
  2. 放缩零件,可兼容1mL/2.25mL 细长PFS;
  3. 隐针自锁,防重复使用及针刺隐患;
  4. 数万次跌落测试,结构无损,功能正常;
  5. 十万+支设计/中试/转产验证;
  6. 专利风险低(第三方评估+自主专利+中欧美韩四地两次通过FTO审查);
  7. 专业团队支持中欧美韩注册(CDE:B20240000412);
  8. 可提供验证/临床/商业化样品及完整DHF文件与稳定性数据。
主要特征

已解锁中美欧三地FTO,专利无忧

苏州森恩博医疗科技有限公司
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公司简介

苏州森恩博医疗科技有限公司(简称“森恩博医疗”)是一家专注于创新给药装置研发与生产的高新技术企业(2024年获批国家高新技术企业),致力于为全球患者提供安全、高效、便捷的药物递送一站式解决方案。森恩博医疗始终坚持“用创新促进健康,用精密保障生命”的使命。聚焦药械组合产品的核心载体——给药装置的研发与生产,业务覆盖吸入给药、微量雾化、鼻腔给药及注射给药(注射笔)等领域。公司以创新为驱动,构建了五大核心技术平台(干粉雾化、软雾雾化、经鼻进脑、眼科微量雾化、自我注射给药)。森恩博已形成覆盖12项核心工艺的垂直产业链布局,可以完成从产品设计,结构设计,公差分析、材料遴选,以及多相流仿真分析、精密模具开发、工艺验证、精密注塑、产品验证,自动化装配,产品合规验证与注册等全产业链能力。森恩博已经建成了2600平米的GMP生产车间,其中1000平米的D级的医药cGMP车间,并获得了Tuv-Sud的ISO-13485认证,涵盖吸入给药装置和注射笔产品研发、生产与配送的全流程。森恩博医疗开发过程和制造过程完全满足美国 FDA、美国药典、欧洲药典、中国药典以及 IS0-13485 等发布的相关设计与制造标准以及指导原则。相关 DHF(设计历史文件)文件可以帮助客户进行临床以及 NDA(新药上市申请)的申报。
业务类型:
成立日期:
年营业额:
主营产品类别: