拓培非格司亭注射液 (珮金®); Telpegfilgrastim; PEG-G-CSF

更新时间：2025-05-22

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产品名称：拓培非格司亭注射液 (珮金®); Telpegfilgrastim; PEG-G-CSF

产品分类：其他生物制剂

药典：中国药典

级别：注射级

产品关键词：拓培非格司亭注射液,Telpegfilgrastim,Telpegfilgrastim

是否为生产商：是

产品包装规格： 2mg (80MU)/ 1.0mL/PFS

主要销售市场：中国,亚洲

产品描述

珮金^Ⓡ（通用名：拓培非格司亭注射液），适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

珮金^Ⓡ是全球唯一采用40kD双链Y型PEG（聚乙二醇）修饰的长效rhG-CSF（人粒细胞刺激因子），产品结构专利获中、美、欧、日等多个国家专利授权，是国家重大新药创制科技重大专项成果，获批治疗用1类生物制品。

珮金^Ⓡ通过创新结构设计，与传统20kD单链PEG修饰的长效rhG-CSF相比，首先，珮金^Ⓡ合理延长药物半衰期（56.9~90h），在体内作用时间更持久，保障患者整个治疗周期的疗效。其次，珮金^Ⓡ在保障疗效的情况下治疗剂量更低，仅为传统长效rhG-CSF的1/3，药物暴露峰值约为1/10，可减少对骨髓的过度刺激，具有潜在降低骨痛、白细胞增多等不良反应的发生风险的优势。

厦门特宝生物工程股份有限公司

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注册资本

不愿意公开

公司地址

福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路330号

联系人

吴雅雯

公司简介

厦门特宝生物工程股份有限公司设立于1996年，专业从事以基因工程技术为核心的生物医药研发及产业化，是一家集研发、生产、销售为一体的“国家创新型企业”、“国家重点高新技术企业”。目前上市产品包括2个国家1类新生物制品——派格宾®、佩金®及3个原国家2类新生物制品（特尔立®，特尔津®，特尔康®），注射剂成品在中国、俄罗斯、智利、菲律宾、巴基斯坦等10多个国家销售。特宝生物围绕国家重大疾病治疗相关技术需求，致力于生物技术领域的持续创新，打造了一支专业的创新人才团队，入选科技部“国家重点领域创新团队”；构建了一个从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药产业化体系；承担国家重大新药创制专项、国际科技合作项目等，多项发明专利获中、欧、美、日等30多个国家和地区授权，4项长效化拥有自主知识产权的国家1类新生物制品进入临床研究阶段，多项原创生物技术产品开展临床前研究工作。特宝生物按国际生物制药行业相关指南及欧盟、FDA标准，建设了重组蛋白质药物多品种生产基地；基于药品生命周期、风险管理及质量源于设计的理念，建立了全面质量管理体系；获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可，参与国内、国际产品标准制备及协作标定20多项。未来，特宝生物将继续保持续高水平的科研投入，积极满足临床治疗需求，重点探索免疫治疗解决方案，力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。

业务类型：制造商,分销商,出口商

成立日期： 1996年

年营业额：不愿意公开

主营产品类别：原料药,生物制品,药品制剂,合同外包、定制服务及咨询

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