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聚乙二醇干扰素alfa-2b (派格宾®); Mipeginterferon alfa-2b; PEG-Interferon alfa-2b

2025-05-22

产品详情

聚乙二醇干扰素alfa-2b (派格宾®); Mipeginterferon alfa-2b; PEG-Interferon alfa-2b
其他生物制剂
中国药典
注射级
聚乙二醇干扰素alfa-2b (派格宾®),Mipeginterferon alfa-2b,Peg Interferon alfa-2b
180μg(66万U)/0.5 ml/支(西林瓶式); 180μg(66万U)/0.5 ml/支(预
亚洲

产品描述

派格宾®(Peginterferon alfa-2b Injection)是厦门特宝生物有限公司研发的1类生物制品新药,具有完全自主知识产权,其专属的Y型40kD聚乙二醇修饰技术拥有全球专利,是国家食品药品监督管 理总局2016年批准的个国产生物制品创新药长效干扰素,也是我国批准的个国产长效干扰素品种。

      干扰素α分为普通IFNα和聚乙二醇(PEG)化干扰素α(PEG-IFNα)(长效干扰素)。相对于普通干扰素,长效干扰素抗病毒效果较好,半衰期较 长,一周只需要注射一次,使用方便,安全性更好。派格宾是优势干扰素亚型、新型聚乙二醇、修饰位点的优秀结合,集多元优势为一体。

1)     40KD PEG分子,有效浓度维持时间更长;

2)     Y型PEG修饰,质量稳定性高;

3)     IFNα-2b亚型中和抗体产生率低,治愈机会更高;

4)     K134位高活性位点修饰,生物活性更高。

产品信息:

1. 成份

活性成份:聚乙二醇干扰素α-2b。

活性成份来源:本品系采用酵母系统表达的重组人干扰素α-2b经聚乙二醇(40kD Y型)修饰制成。

辅料:氯化钠、醋酸钠、甘露醇、门冬氨酸、注射用水,氢氧化钠调节pH

2. 性状

无色澄明液体。

3. 适应症

慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎。

4. 规格

  • 180μg(66万U)/0.5 ml/支(西林瓶式)
  • 180μg(66万U)/0.5 ml/支(预充式)
  • 135μg(50万U)/0.5 ml/支(预充式)
  • 90μg(33万U)/0.5 ml/支(预充式)

5. 贮藏条件和有效期

密封、避光,在2-8°C下贮存和运输。有效期36个月。

厦门特宝生物工程股份有限公司
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公司简介

厦门特宝生物工程股份有限公司设立于1996年,专业从事以基因工程技术为核心的生物医药研发及产业化,是一家集研发、生产、销售为一体的“国家创新型企业”、“国家重点高新技术企业”。目前上市产品包括2个国家1类新生物制品——派格宾®、佩金®及3个原国家2类新生物制品(特尔立®,特尔津®,特尔康®),注射剂成品在中国、俄罗斯、智利、菲律宾、巴基斯坦等10多个国家销售。         特宝生物围绕国家重大疾病治疗相关技术需求,致力于生物技术领域的持续创新,打造了一支专业的创新人才团队,入选科技部“国家重点领域创新团队”;构建了一个从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药产业化体系;承担国家重大新药创制专项、国际科技合作项目等,多项发明专利获中、欧、美、日等30多个国家和地区授权,4项长效化拥有自主知识产权的国家1类新生物制品进入临床研究阶段,多项原创生物技术产品开展临床前研究工作。         特宝生物按国际生物制药行业相关指南及欧盟、FDA标准,建设了重组蛋白质药物多品种生产基地;基于药品生命周期、风险管理及质量源于设计的理念,建立了全面质量管理体系;获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可,参与国内、国际产品标准制备及协作标定20多项。         未来,特宝生物将继续保持续高水平的科研投入,积极满足临床治疗需求,重点探索免疫治疗解决方案,力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。
业务类型:
成立日期:
年营业额:
主营产品类别: