特尔津®（Filgrastim）

更新时间：2025-05-22

产品详情

产品名称：特尔津®（Filgrastim）

产品分类：其他生物制剂

CAS号： 121181-53-1

药典：欧洲药典

级别：注射级

产品关键词：人粒细胞刺激因子注射液,Filgrastim,Topneuter®,生物制剂

是否为生产商：是

产品包装规格： Vials: 300μg (1.0ml)；150μg(1.0ml)。PFS: 300μg/0.5mL

主要销售市场：中国,中/南美洲,亚洲,中东,非洲

产品描述

特尔津^®(重组人粒细胞刺激因子注射液)

适应症：主要用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症。是国内rHuG-CSF中首家向SFDA申报并完成骨髓移植临床研究的产品。

规格：125μg(1000万IU)/0.5ml/支、200μg(1600万IU)/0.5m/支、300μg(2400万IU)/0.5ml/支；

活性成分：重组人粒细胞刺激因子（rHuG-CSF）

非活性成分：冰醋酸，甘露醇，吐温-80，醋酸钠

厦门特宝生物工程股份有限公司

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注册资本

不愿意公开

公司地址

福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路330号

联系人

吴雅雯

公司简介

厦门特宝生物工程股份有限公司设立于1996年，专业从事以基因工程技术为核心的生物医药研发及产业化，是一家集研发、生产、销售为一体的“国家创新型企业”、“国家重点高新技术企业”。目前上市产品包括2个国家1类新生物制品——派格宾®、佩金®及3个原国家2类新生物制品（特尔立®，特尔津®，特尔康®），注射剂成品在中国、俄罗斯、智利、菲律宾、巴基斯坦等10多个国家销售。特宝生物围绕国家重大疾病治疗相关技术需求，致力于生物技术领域的持续创新，打造了一支专业的创新人才团队，入选科技部“国家重点领域创新团队”；构建了一个从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药产业化体系；承担国家重大新药创制专项、国际科技合作项目等，多项发明专利获中、欧、美、日等30多个国家和地区授权，4项长效化拥有自主知识产权的国家1类新生物制品进入临床研究阶段，多项原创生物技术产品开展临床前研究工作。特宝生物按国际生物制药行业相关指南及欧盟、FDA标准，建设了重组蛋白质药物多品种生产基地；基于药品生命周期、风险管理及质量源于设计的理念，建立了全面质量管理体系；获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可，参与国内、国际产品标准制备及协作标定20多项。未来，特宝生物将继续保持续高水平的科研投入，积极满足临床治疗需求，重点探索免疫治疗解决方案，力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。

业务类型：制造商,分销商,出口商

成立日期： 1996年

年营业额：不愿意公开

主营产品类别：原料药,生物制品,药品制剂,合同外包、定制服务及咨询

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