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基因**杂质方法学开发与验证

2025-01-15
 
济南市

产品详情

基因**杂质方法学开发与验证
临床前试验
协议商定
协议商定
北美洲,东欧,亚洲

产品描述

背景:药品进行质量控制是保证药品安全有效的基础和前提。为达到控制质量的目的,使测试结果准确、可靠,必须对所采用的分析方法的科学性、准确性和可行性进行验证,充分表明分析方法符合测试项目的和要求。

业务范围:基因**杂质

研究模块:专属性、准确度、精确度、检测限、定量限、线性和范围、耐用性、系统适应性

我们的优势:配备LC-MS-MS、ICP-MS/OES、GC-MS/MS、 IC等高精度仪器;

根据国内外颁发的相关指导原则(ICH、ChP、USP、EP等现行标准)规范的开展实验

英格尔检测技术服务(上海)有限公司
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关于ICAS 英格尔 ICAS英格尔是国内大型的提供一站式认证、检测、分析、标准技术服务的检测认证集团。 成立于2000年,总部位于上海,ICAS英格尔目前已拥有4大业务中心(认证、检测、分析、医药),19个分支机构、8个中心实验室、近2000名员工,服务领域已广泛涵盖到食品农产品及食品相关产品、汽车及零部件、光伏及光伏电站、纺织服装、婴童用品和玩具、家具建材、能源环境、化工、电子电器、制剂及原料药等各行各业,并获得了UKAS和CNAS国内外“双重认证”。 我们致力降低品质风险,保障健康安全,提升市场优势,传递信任价值。秉持“敬业 专业 高质 高效 亲和”的十字方针,和优质高效的服务,ICAS英格尔的客户已覆盖众多知名企业和政府机构。 关于ICAS医药科技中心 ICAS英格尔作为专业的第三方机构,建立了药品专项检测实验室,在多名国内外知名药物分析和毒理学人员带领下,拥有几十名经验丰富的技术分析人员,专注于为药企解决各种难题。 我们深入了解药品研发阶段的属性和需求,融入质量源于设计(QbD)理念,遵循严谨的科学技术和质量体系严格按照国家和国际法规要求,帮客户制定出一套的解决方案。确保每个项目的高品质及合规性。  
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