药品与包装材料相容性研究实验

更新时间：2025-01-15

价格：根据具体情况商议

地区：济南市

产品详情

产品名称：药品与包装材料相容性研究实验

产品分类：临床前试验

最低订购量： 1

付款方式：根据具体情况商议

交货周期：根据具体情况商议

主要销售市场：亚洲

是否提供样品：否

产品描述

背景：保证上市药品的质量，必须充分重视包装系统在药品安全中的作用及意义。CFE要求药品申报资料中必须充分体现包装系统的选择过程和试验结果的评估过程。

业务范围：包材：安瓿瓶、西林瓶、卤化丁基胶塞、预灌封、输液袋等

一次性使用系统SUS: 硅胶管、滤芯、不锈钢针头等

技术支持：CFDA、FDA、ICH、USP、BPDG等相关指导原则

我们的优势：

（1）深入研究包材及药品的详细信息；

（2）结合国内政策及药学专家数年的研究经验来制定专属相容性研究方案；

（3）配置一整套、敏度高、带审计追踪功能的仪器设备（包括但不限于AB SCIEX LC-MS-MS、PerkinLmer ICP-MS/OES、安捷伦HPLC-FID/DAD、GC-MS-MS等）

英格尔检测技术服务（上海）有限公司

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注册资本

不愿意公开

公司地址

上海市闵行区瓶北路155号

联系人

张友兰

公司简介

关于ICAS 英格尔 ICAS英格尔是国内大型的提供一站式认证、检测、分析、标准技术服务的检测认证集团。成立于2000年，总部位于上海，ICAS英格尔目前已拥有4大业务中心（认证、检测、分析、医药），19个分支机构、8个中心实验室、近2000名员工，服务领域已广泛涵盖到食品农产品及食品相关产品、汽车及零部件、光伏及光伏电站、纺织服装、婴童用品和玩具、家具建材、能源环境、化工、电子电器、制剂及原料药等各行各业，并获得了UKAS和CNAS国内外“双重认证”。我们致力降低品质风险，保障健康安全，提升市场优势，传递信任价值。秉持“敬业专业高质高效亲和”的十字方针，和优质高效的服务，ICAS英格尔的客户已覆盖众多知名企业和政府机构。关于ICAS医药科技中心 ICAS英格尔作为专业的第三方机构，建立了药品专项检测实验室，在多名国内外知名药物分析和毒理学人员带领下，拥有几十名经验丰富的技术分析人员，专注于为药企解决各种难题。我们深入了解药品研发阶段的属性和需求，融入质量源于设计（QbD）理念，遵循严谨的科学技术和质量体系严格按照国家和国际法规要求，帮客户制定出一套的解决方案。确保每个项目的高品质及合规性。

业务类型：服务商

成立日期： 2000年

年营业额：不愿意公开

主营产品类别：包材及给药装置,合同外包、定制服务及咨询,药品制剂,中间体,原料药

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