山东滨州智源生物科技有限公司

卡非佐米是一种第二代蛋白酶体抑制剂，主要用于治疗多发性骨髓瘤。这种高效的化疗药物在临床中表现出显著疗效。然而，卡非佐米本身具有疏水性，水溶性差，给其配方、稳定性和生物利用度带来了巨大挑战。因此，研究人员探索了各种辅料和配方策略，以提高其溶解度和治疗效果。磺丁基倍他环糊精钠 (SBE-β-CD) 就是其中一种改性环糊精衍生物，以其溶解和稳定药物的特性而广泛应用。

环糊精和磺丁基倍他环糊精钠

环糊精 (CD) 是一类具有疏水腔和亲水外表的环状低聚糖。其独特的结构特性使其能够与难溶性药物形成包合物，从而提高药物的水溶性和稳定性。SBE-β-CD 是一种化学修饰的倍他环糊精，在分子上引入了磺丁基醚基团，提升了其溶解度、安全性，并扩展了与更多药物相互作用的能力。此外，磺丁基基团的负电荷特性为分子增加了离子性，这可以增强对带正电药物（如卡非佐米）的溶解作用。

SBE-β-CD 在提升卡非佐米溶解度中的作用

卡非佐米在水中的溶解性较低，给其静脉注射带来了困难。为了解决这一问题，SBE-β-CD 被用来与卡非佐米形成包合物。SBE-β-CD 的疏水腔能够容纳卡非佐米的非极性部分，从而提高其在水溶液中的溶解度。这种包合物使药物保持在溶解状态中，在注射后能够迅速吸收和分布。此外，SBE-β-CD 的溶解作用使得卡非佐米能够以临床有效的浓度制成配方，减少了对潜在有害溶剂或表面活性剂的需求。

卡非佐米的稳定性增强

卡非佐米容易发生水解和降解，特别是在水溶液中。SBE-β-CD 不仅能够增强其溶解度，还通过形成稳定的包合物，保护药物免受水分子的水解，从而提高其保质期和疗效。这种稳定作用对于维持药物的活性至关重要，确保患者在治疗过程中能够接收到完整的治疗剂量。

SBE-β-CD 的安全性和耐受性

SBE-β-CD 具有良好的安全性，毒性低且在人类中的耐受性良好。因此，它已广泛应用于注射药物的制剂中。对于像卡非佐米这样的化疗药物，患者的安全性尤为重要。在卡非佐米的临床制剂中，SBE-β-CD 既作为溶解剂，也作为稳定剂，并不会引发不良反应或影响治疗效果。

结论

磺丁基倍他环糊精钠在卡非佐米制剂中的应用，代表了这一关键药物递送技术的重大进步。通过改善卡非佐米的溶解度和稳定性，SBE-β-CD 使药物能够更有效地被输送，从而提高其生物利用度和治疗效果。其在提高溶解度的同时不引入毒性或其他有害影响，使其成为卡非佐米及其他难溶性化疗药物理想的辅料。随着研究的不断推进，这种辅料将在克服现代药物配方挑战中发挥越来越重要的作用。

羟丙基-γ-环糊精（羟丙基伽马环糊精）良好的生物相容性在临床应用中发挥着重要作用，主要体现在以下几个方面：

1. 降低过敏反应：生物相容性好意味着羟丙基-γ-环糊精在临床应用中不易引起过敏反应或其他不良反应，从而降低患者的风险。

2. 提高药物输送效率：生物相容性好的羟丙基-γ-环糊精有助于提高药物输送系统的效率，而不会对人体组织产生不利影响，从而提高临床治疗的成功率。

3. 提高生物利用度：生物相容性好的羟丙基-γ-环糊精通常能与体内组织和细胞更好地相互作用，提高药物的生物利用度和有效性。

4. 减少不良反应：使用生物相容性好的羟丙基-γ-环糊精，可以降低患者发生不良反应的风险，从而提高临床治疗的安全性和可接受性。

因此，羟丙基-γ-环糊精良好的生物相容性使其在临床应用中发挥更可靠、更有效的作用，减少患者发生不良反应和并发症的可能性。

2024年12月30日，山东滨州智源生物生产的药用辅料羟丙基壳聚糖成功完成中国药监局（CDE）的备案审查。CDE登记号：F20240000717。

CDE 备案的完成，标志着智源生物生产的羟丙基壳聚糖在质量和安全性等方面符合国内药用辅料的标准，使企业在医药辅料市场中脱颖而出，获得更多药企的信任和合作机会，扩大市场份额，提升企业在行业内的知名度和影响力。

山东滨州智源生物作为专业的医药辅料制造商在羟丙基壳聚糖的生产工艺、质量控制、生产能力等方面位居世界前沿。随着羟丙基壳聚糖 CDE 备案的完成，将为其在药物制剂中的应用提供了更广阔的前景，激发药企对相关药物的研发热情，推动新型药物制剂的开发和创新，促进我国药用辅料产业的国产化进程。

济南新之源生物科技有限公司，是依托山东滨州智源生物科技有限公司致力于化妆品配料、新材料等产品的高新技术企业。其倾情打造的化妆品级壳聚糖、水杨酸及壬二酸等衍生物、包合物系列产品也赢得了国内外化妆品领域客户的青睐。

山东滨州智源生物将以成功完成CDE备案为新的起点，继续秉承持续进步、追求卓越、创新致远的发展理念，加大研发投入，不断提升产品质量和新产品研发能力，为国内外制药企业提供更优质的服务和产品，推动我国药用辅料产业的快速发展。

智源生物2024年鉴：千帆竞发，未来可期

智源2024 高光回顾

里程碑事件

创新之源 未来之力

2024.06.24济南新之源生物科技有限公司成立，专研壳聚糖领域

智源版图再度拓展，产品继续丰富升级

国际化视野

紧跟市场动态，国内外战略并重：

“从中国上海到韩国首尔，从意大利米兰到中国西安，

智源生物一路高歌，奋进争做全球环糊精领域领军者

车间升级改造

车间全方位智能改造，品质迭代，初心不改

智源生物不吝投入，阔斧先行，只为坚守环糊精行业领袖风范，不改匠心出品

业绩再创新高：

内外角逐又何妨，你我皆是破浪人

2024年同比销售再创新高，全体智源人心之所向

员工风采&团队建设

员工活动精彩纷呈：

每一位智源人的热情与可爱，铸造了智源生物浪漫精彩的帧帧四季

喜看2024，累累硕果；

展望2025，千帆竞发。

智源生物，未来可期！

 2025年9月1日至3日，山东滨州智源生物科技有限公司携子公司济南新之源生物科技有限公司，盛装亮相于深圳会展中心（福田）举办的2025 CPHI & PMEC制药工业展（展位号：9i28）。作为国内生物衍生物技术领域的领军企业，智源生物此次聚焦医药原料与生物技术领域的创新突破，现场发布羟丙基壳聚糖与羧甲基壳聚糖两款新品，凭借卓越性能引发全球专业观众与行业伙伴的高度关注。

 以“深化合作·共创未来”为主题，智源生物在展会现场集中呈现了其在环糊精衍生物和壳聚糖衍生物领域的最新研发成果及全套应用解决方案。两款新品在医药辅料、日化领域等场景中展现出显著性能优势——不仅为下游客户提供了更环保、高效的原料选择，更以技术创新助力行业迈向可持续发展新进段。

  展会期间，智源生物团队与来自全球的制药企业、研发机构及行业专家展开深度交流，围绕衍生物技术在药物递送、美容护肤、功能性辅料等多元领域的创新路径与合作机遇进行了富有成效的探讨。我们期待期待通过CPHI这一国际性平台，与更多行业伙伴建立紧密协作，共同推动环糊精衍生物技术的产业化与国际化。

智源生物始终专注于环糊精衍生物和壳聚糖衍生物产品的研发、生产与推广应用，现已构建起完善的产品链与技术服务体系。未来，公司将持续加大研发投入，与行业伙伴协同创新，为医药及大健康产业的高质量发展注入强劲动能。

诚邀全球合作伙伴与客户莅临深圳会展中心（福田）9i28展位，共话合作，共谋发展！