卓和药业集团股份有限公司

无锡福祈制药有限公司原料药新产品(他克莫司，丝裂霉素和重酒石酸卡巴拉汀)于2024年5月16日至19日接受江苏省药品监督管理局审核查验中心组织的药品GMP符合性检查，检查未发现严重缺陷和主要缺陷。检查结论综合评定为符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。有关品即将开展商业化生产销售

无锡福祈制药有限公司吗替麦考酚酯胶囊仿制药注册(ANDA)项目通过FDA PAI批准前检查(Pre-Approval Inspection)。

2024年5月21日公司收到FDA加密发送的PAI EIR报告，函件中说明公司已具备申请品种商业化生产的条件。

整个ANDA项目预计在2024年底前获批上市。这是公司第3次通过FDA现场检查。