江苏西典药用辅料有限公司

江苏省

Years

陈天宇

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基本信息

企业名称

江苏西典药用辅料有限公司

企业地址

江苏省泰州市海陵区中国医药城四期G56幢

成立日期

2017

企业规模（人）

100至149

年销售额（USD）

不愿意公开

企业简介

江苏西典药用辅料有限公司，是与美国技术团队合作，专注于国家标准药用辅料研发、生产、销售企业。主要产品包括微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列，均与代表同行业水平的美国FMC具同等的质量和性能水平。基于中国制药水平不断提高、制药法规和标准全面国际接轨，特别是“一致性评价”，将全面提高制药业的技术水平和产品质量水平，公司开发先进水平的药用辅料技术，实现药用辅料技术和质量的国际接轨。基于制药行业的发展需求，以及公司过去10多年的CMO业务和欧美标准R/D的深刻经验，制剂产品必须全面采用进口辅料。因此，公司进行了8年的市场研究、产品技术研究，从2016年开始，逐步将所开发的产品进行商业化生产。

主要竞争优势

国际认证/标准,经验丰富的研发人员,发货速度,生产能力,合同定制,良好的信誉,优质服务

邮政编码

225300

其他竞争优势

专业团队公司的核心团队人员，均为制药行业资深专业人员，均有欧美著名公司多年的技术和管理工作经验，在产品开发、技术管理、客户服务等方面，均为制药行业的专业人员。江苏西典药用辅料产品的优势 1.完全的GMP符合性不同于传统的辅料生产企业，西典医药的生产、质量、研发核心人员均是拥有制药行业背景和欧美GMP认证经验的业内专家，我们的生产线是基于对产品工艺的深刻理解和分析，以建造药厂的理念，按照QbD和风险分析的原则进行的设计、建造和验证，充分规避了可能因硬件设施导致的产品差错、污染、失控等问题。西典医药按照欧美药品GMP的标准建立了辅料的生产质量管理体系，在物料管理、生产过程控制、实验室管理、验证、偏差、变更等方面完全达到药品生产的要求，为产品质量的稳定、均一提供了完善的系统性保障。 2.产品性能的可靠性基于医药行业的经验，我们深知药用辅料各批次间的一致性对药品生产的重要性，因此对可能导致批间差异的各个环节进行了系统的分析，并制定相应的措施，在原材料、关键工艺参数和产品批次可追溯性方面进行了专门的控制，并建立了持续工艺验证的程序，以最大限度减小批次间的差异。 3.强大的技术支持能力基于西典医药的CRO服务平台和GMP咨询平台，可以为客户提供不限于辅料应用技术、药品注册法规、药品GMP方面的技术服务，帮助客户解决快速解决相关的问题，让客户体验到隐性的价值。

里程碑

第一阶段：1983-2002，仅服务于早期进入中国的外资企业；第二阶段：2002-2011，服务于少数有国际化需要的国内高端企业；第三阶段：2011-2016，服务于国内制药企业普遍的全面升级和国际接轨需求。第四阶段：2016-2018，完善公司业务体系，形成包括GMP制药工程/产品研发服务/药用辅料/MAH新型制药的全产业链制药企业。

贸易信息

业务类型

制造商,服务商

主要销售市场

北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲

主营产品类别

食品添加剂,合同外包、定制服务及咨询,药用辅料,天然提取物

参展信息

主营产品

MCC-PH-101;MCC-PH-103;MCC-PH-113;MCC-PH-301;MCC-PH-102;MCC-PH-302;MCC-PH-112;MCC-PH-102 SCG;MCC-PH-200;MCC-PH-200 LM;MCC-KG-802;MCC-UF-702;MCC-PH-105;MCC-KG-1000;SMCC 50;SMCC HD 90;SMCC 90;SMCC 90 LM;DMCC 25;DMCC 30;LMCC 100;DCPA;MANNITOL 100SD;MANNITOL 150SD;MANNITOL 200SD;CCMC-Na;LMCC 25

参展展会

第二十三届世界制药原料中国展

展会时间

2025-03-06至2025-07-31

展位号

E3E46

展品分类

Excipients & Drug Formulation;Natural Extracts;CMO & CRO;Veterinary Drug & Feed Additives

参展信息