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山东西泰克仪器有限公司

山东省
4
Years
李朋
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【技术文章】西泰克胶囊片剂检重秤在医药领域的优势

山东西泰克仪器有限公司,成立于2005年,总部位于泉城济南,是国家级高新技术企业、软件企业,还是省级创新型企业、专精特新企业、瞪羚企业,已通过ISO9001-2015质量管理体系及欧盟CE认证,还拥有国家颁发的称重仪表生产许可证。西泰克一直在为制药行业提供专业检重设备,用于药品装量差异/重量差异检测或包装的缺件检测。西泰克作为检重领域的佼佼者,秉承“创新,改变世界”的经营理念,致力于为全球用户提供创新型产品,不断为用户创造更多价值。

西泰克多年来只专注检重领域,通过不断研发与创新,独家拥有了高端检重秤的所有底层的核心技术,与检重相关的称重传感器、称重ARM硬件控制部分、底层驱动软件、针对各种特性物料的检重算法、电气控制设计、上位机操作软件、非标秤体结构等,全部由公司深度开发、一条龙设计、制造。西泰克还建有安规、环境、老化、电磁兼容等可靠性能实验室,引进了日本雅马哈SMT贴片焊接生产线、视觉检测设备,生产的检重控制模块具有极高的可靠性和一致性,可在各种物理与电磁环境下长期、可靠、全天候、安全运行。西泰克拥有数千平米现代化厂房、高端加工设备及精密测试仪器,可大批量生产各种检重秤。西泰克有众多技术服务人员,在全国设有多处4S服务中心,可为国内用户提供快捷的专业服务。

作为制药行业检重设备的顶级产品,西泰克生产的胶囊片剂检重秤,浓缩了西泰克几十项专利和专有技术,为成百上千家药企解决了胶囊片剂检重的难题。药企通过使用胶囊片剂检重秤,可以大大的提高产品质量,把超重和欠重的胶囊片剂正确剔除,确保了出厂产品的重量都符合标准,从而提升了消费者对产品的信任度。使用胶囊片剂检重秤,可以优化生产结构,提高生产效率,可以实时检测生产过程,发现问题能够及时处理,减少了人工参与检测的工作,避免了人为的出错率,降低生产成本。使用胶囊片剂检重秤,保证出厂药品重量的一致性,避免因胶囊片剂重量不达标而产生的高额罚款。

目前,胶囊片剂检重秤主要有两种检重方式,静态检重和动态检重。静态检重类似天平称重,通过机械自动化的方式实现胶囊片剂上料、称重、移料、剔除等动作,机械结构复杂,维护保养成本也高。动态检重是西泰克2015年的发明专利,目前,至少在中国,制药行业绝大多数企业采用的胶囊检重秤都是采用动态称重技术原理。由于西泰克动态称重精度远高于国内外同行的静态称重精度,导致不但国内多数的胶囊剂生产厂都采用动态称重,而且那些精度要求更高(1mg)的空心胶囊企业也几乎全部采用了动态称重,如:苏州胶囊、益青胶囊、黄山胶囊、赫尔希胶囊等等,要知道,它们的产品重量只有几十mg,对检重秤的精度要求更高,它们产量更大,要求检重速度也更快。时代在变化,科技在发展,检重秤的硬件和软件算法也在飞速发展,相信越来越多的药企也会选择动态检重。

 

在胶囊片剂检重秤的选择上,有部分药企还有些不知所措、犹豫不决,西泰克建议,选择设备,要选择机械原理结构简单、稳定可靠、后期维护成本低、市场占有率高的产品。首先,西泰克的胶囊片剂检重秤采用了先进的滑板称重结构和自主研发的高速称重模块与检重算法软件,实现了高速度、高精度的检测。一套模具可适用于多种型号的胶囊检重,还可适用于部分型号的片剂检重,在国内外是唯一可实现模具通用的检重秤。其次,西泰克的胶囊片剂检重秤秤台倾斜向下,称重过程中,由胶囊靠自重滑进和滑出秤台,没有可能损坏传感器的移囊机构,不会出现移片移囊机构损坏传感器的情况,传感器长期安全、可靠。西泰克胶囊片剂检重秤带有振动抑制功能,既可在一楼车间的充填机旁边高精度工作,也可将来在大型设备云集周边的二楼以上的车间的充填机旁边高精度工作。此外,西泰克的检重秤开放式的通道设计,使得标定、拆卸、清洗等操作非常方便。这对于制药企业来说是一个重要的考虑因素,因为设备的维护和清洁对于保证产品质量和生产效率至关重要。相比其它品牌的检重秤,西泰克生产的胶囊片剂检重秤具有的如下优势如下:

1、划时代的发明(ZL2015100045011)

滑槽动态称重技术是西泰克2016年授权发明专利,对比现有的胶囊片剂静态称重结构,西泰克的胶囊片剂检重秤秤台倾斜向下,称重过程中,由胶囊靠自重滑进和滑出秤台,没有可能损坏传感器的移囊机构,不会出现移片移囊机构损坏传感器的情况,传感器长期安全、可靠,它在技术上具有很多无与伦比的先天优势。

1)结构简单、长期可靠,

2)胶囊型号、片剂尺寸与形状适应性强,

3)物料没有停顿,称重速度快,

4)采用SeTAQ专有算法,称重精度高,

5)粉尘容忍度高,

6)半囊、碎囊、碎片都可以称量,其移动不会损伤称重传感器,

7)可观察性好。

2、防污染的无损剔除(ZL2020210233047)

气缸驱动档杆上下运动。根据预先设定的重量上、下限值,重量计算值合格的胶囊片剂继续飞行下滑,不合格品与残囊、碎片在空中飞行时被瞬间落下的档杆拦截实现剔除,不存在胶囊片剂被剔除机构夹碎的风险。

气缸设置在胶赛片剂通道的上方,散落的药粉不会污染气动结构,清洗极其方便。

3、可靠的应变式传感器

自主创新设计的称重传感器,采用工业衡器与力学测试中经典、成熟的电阻应变惠斯通电桥原理,弹性体、应变敏感栅、胶粘剂等采用进口或特殊材质,具有灵敏度高、线性好、反应快、零漂小、抗疲劳、抗电磁、抗温差等超优异性能,适于胶囊片剂的长期动态精密称重;弹性体还设计成防过载结构,更耐用,适于秤台的频繁拆装清洗。正因为采用了模拟量输出的应变式传感器,西泰克胶囊片剂检重秤才可真正实施振动同步抑制与补偿,与充填机或压片机紧邻连线使用,或用于高层厂房。而且应变式称重传感器长期耐用、不受电磁干扰,更换成本低。


4、秤台可快速拆装、清洗

滑槽秤台与传感器通过专利的安全快插方式连接,在不损坏传感器的前提下,秤台可单手快速拆装,清洗消毒方便彻底,真正符合GMP及法规关于清洁的要求。

5、水平排队发料(ZL2019204469897)

采用水平、开放式波纹板理料、排队、发料,结构简单,排队可靠,胶囊片剂型号适应性强,流动通畅,观察、清洗方便;碎囊、半囊、叉劈胶囊、变形胶囊,均不会堵塞通道。

在料仓下设置两级水平布置的振动波纹板,第一级把料仓底部的胶囊、片剂分成多道输出,第二级把每道的胶囊、片剂振散后顺序排成一队并逐粒发出。所有型号的胶囊剂、残囊、长条状片剂、碎片均可通过一套波纹板无损地理成一排,直径差距不大的圆片、异形片、碎片也可通过一套波纹板无损地理成一排。胶囊片剂的通用性极好。

6、动态标定与抽检验证

设有动态标定与抽检验证的机械结构与软件,可确保和验证满载工作下的检重精度。在不停机、正常工作情况下,可自动从每个通道取出一粒胶囊片剂,把其称重值冻结在屏幕上,现场用天平对称重值进行验证。

7、使用成本低

1)      电、气消耗极少:设备功率极低,除剔除气缸外,不消耗任何压缩空气。

2)      清洗方便、拆装用时极少:日常清洁、拆装单人即可完成、用时极少,快捷、方便。

3)      几乎不需维护与配件:设备结构简单、动作少,故障极少,后期维护及配件成本极低。

4)      对人员要求极低:工作原理直观,操作与维护方便,培训极其简单,没有技术难度。

8、售后风险小

对设备深度开发、生产,从称重传感器、称重控制模块、底层驱动软件,到专利检重结构、上位机软件都由西泰克自己开发、设计、生产,设备整体性能更优、可靠性更高,售后服务成本和断供风险也更低。

9、客户群体多

近几年,西泰克已经有600多台动态胶囊检重秤应用于国内外数百家药企。西泰克的动态胶囊检重秤在国内的销售数量,远超国内外所有同行的静态胶囊检重秤在中国的销量总和。

 

C1800胶囊检重连线使用                         C7600胶囊检重连线使用

 

T1800片剂检重                                 T1800片剂检重

总之,西泰克将继续秉承“创新、改变世界”的经营理念,以技术创新为核心驱动力,不断提升产品质量和服务水平,为推动医药检重领域的高质量发展贡献力量。

2024-12-18