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基本信息
企业名称
海南双成药业股份有限公司
企业地址
海南省海口市秀英区兴国路16号
成立日期
2000
企业规模（人）
400至449
年销售额（USD）
不愿意公开
企业简介
海南双成药业股份有限公司是一家成立于2000年，以化学合成多肽药品为特色，专业从事药品研发、生产和销售的高科技国际化企业。在注射剂方面拥有丰富的生产管理经验且能够提供委托生产（CMO/CDMO）服务。
公司于2012年8月8日在深圳证券交易所中小版上市，股票简称“双成药业”，股票代码“002693”。
双成药业拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药生产车间；通过欧盟GMP认证的冻干车间；拥有4个符合中国GMP要求的冻干制剂车间，年产能近8000万支。
至今，双成已有多个自主研发生产的品种获得了国外官方机构的批准。其中，注射用胸腺法新于2017年2月获得意大利药品管理局上市许可；作为抗凝剂的注射用比伐芦定于2019年10月获美国FDA批准；普瑞巴林胶囊，用于神经痛适应症，于2019年9月获得美国FDA上市许可；用于阿尔茨海默氏症的盐酸美金刚片于2020年4月获得美国FDA上市许可。另外，双成研发生产的依替巴肽，作为一种血小板聚集抑制剂，已于2019年01月向美国FDA递交ANDA。目前，该品的原料药的药物主文件为可引用状态。
双成药业自成立以来，发展十分迅速，营销网络覆盖中国内地30多个省市自治区，合作医药商家超过600家、产品覆盖医院终端数量超过10000个。在同行业中有着稳定的销售地位。
公司秉承“成人之美,成己之愿”的企业理念，成人之美-用真情传递健康，成己之愿-靠拼搏铸就辉煌，在完成企业自身发展的同时，积极履行企业社会责任，回馈社会。 公司多次被海南省国家税务局、海南省地方税务局评为纳税信用等级A级企业。
未来，公司发展战略是成为技术领先的全球多肽原料药主要供应商，成为全球多肽仿制药制剂主要生产商。
主要竞争优势
国际认证/标准,经验丰富的研发人员,生产能力,产品线丰富,合同定制,接受小额订单,良好的信誉,优质服务
邮政编码
570314
其他竞争优势
多次通过国际GMP检查（美国FDA、欧洲药监局）及国家药监局审计；
里程碑
2000
成立
2003
基肽®（注射用胸腺法新）获批并在中国上市
2004~2009
销售额持续增长50%
2010
收购海南维乐药业有限公司
2012
上市
2013
多肽原料药车间通过美国GMP检查
2014
建立控股子公司宁波双成药业有限公司
2016
通过美国FDA飞行检查；
无菌制剂产品胸腺法新及其原料药通过欧洲药品管理局现场检查
2017
注射用胸腺法新获得意大利上市许可证书；
比伐芦定原料药及制剂通过美国FDA批准前检查
2018
注射用比伐芦定获得美国FDA暂定批准；
向国家药监局提交注射用胸腺法新质量一致性评价
2019
通过美国FDA飞行检查；
注射用比伐芦定成功挑战原研药的专利并获得美国FDA最终批准；
普瑞巴林胶囊获得美国FDA批准；
盐酸美金刚片通过美国FDA批准前检查
2020
盐酸美金刚片获得美国FDA上市许可批准；
注射用比伐芦定出口至美国
贸易信息
业务类型
制造商,批发商,出口商
主要销售市场
北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲
主营产品类别
合同外包、定制服务及咨询,药品制剂,中间体,原料药
合同定制与外包服务
CMO
参展信息
主营产品
Bivalirudin for Injection;Thymalfasin for Injection;Eptifibatide Injection;Paclitaxel for Injection (Albumin bound);Bortezomib for Injection;Octreotide Acetate Injection;Vasopressin Injection;Pantoprazole Sodium for Injection;Polymyxin B for Injection;Somatostatin for Injection;Bivalirudin (128270-60-0);Thymalfasin (69440-99-9);Eptifibatide (148031-34-9);Somatostatin (38916-34-6);Octreotide Acetate（79517-01-4）;Triptorelin (140194-24-7);Liraglutide (204656-20-2);Bortezomib (179324-69-7);Vasopressin
参展展会
第二十三届世界制药原料中国展
展会时间
2025-03-06至2025-07-31
展位号
E3A52
展品分类
Active Pharmaceutical Ingredients;Intermediates & Fine Chemicals;Finished Dosage;CMO & CRO
参展信息
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