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台湾环保署于3月27日发布了《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》（以下简称《登录办法》）修正草案。在5月初，毒物及化学物质局召开了三场公听会，向社会各界征求《登录办法》的修订意见。

公听会上有部分修订点引起了企业激烈的讨论，包括：

1、豁免登录的类别中，在现行法规中，《登录办法》第四条第十项豁免“已列于既有化学物质清册之适用百分之二规则或新化学物质符合百分之二规则之聚合物。”而在修订版中，上面这句话被改成了“已列于既有化学物质清册适用百分之二规则之聚合物。”按照字面理解，也就是说，现在新化学物质符合2%规则不能被豁免了。

具体来讲，在现行的版本中，原来有一个聚合物A，后面企业由于生产需要，加入了一种新的单体，添加量小于2%，生成了新的聚合物B。考虑到这个新的单体的加入量非常小，不至于会很大程度上改变原有聚合物的性质，因此，可以将新的聚合物B看成是和A一模一样的物质。如果A是新物质，那就按照新物质做登录，如果A是既有物质，就按照既有物质去做登录。A做了登录，B就不用做登录了。修订后变成，如果A是既有物质，B可以不用做登录；如果A是新物质，那B要另外去做登录。官方修订这条的初衷在于，如果是名录里面的既有物质，因为有国际上一些数据的参考，可以允许企业对既有聚合物做微小的改变；但是如果是新物质，本身就是性质不明的，在新物质的基础上再做调整，由此带来的风险可能无法估量，所以不能放松对这类聚合物的管理。这点修订将对企业的影响很大，部分企业的意见非常尖锐，后续可能会再作调整。

2、关于既有物质标准登录的数量参考标准。法规提出，标准登录从2019年开始，按照企业在既有物质第一阶段登录的时候提交的数量，如果数量在100 t以上的，缓冲期是2年，如果数量在100 t以下的，缓冲期是3年。但问题是第一阶段登录时提交的生产/进口量是2012-2014年的，从2012到2018年，很多企业的贸易量早已经发生了改变，若依然按照早年间的数量决定登录级别与截止期不太科学。有企业建议说在标准登录开始之前，再次提交近期的吨位量，按照近期的吨位量来决定登录量级和缓冲期。

3、关于标准登录的数据的获取方式。因为目前106种物质都是非常普遍的，在市场上活跃了几十年，之前官方表示会参考一些国际上的数据，以减轻企业的负担。但是，有企业提出若物质在ECHA网站上都可以查到数据，是否可以直接引用这些数据进行提交？回答是不可以！瑞欧科技提醒，ECHA的数据都是有使用权的，归数据持有人所有。参考欧盟REACH或者韩国K-REACH注册的情况，在联合体中成员需要付费向数据持有人购买数据，以获得使用权。因此，直接引用ECHA数据用于台湾地区化学品登录这条路是不可行的，不过官方也提到既有物质登录对于数据来源的接受性会比新物质要宽松，可以使用一些公开数据库中的数据或者文献数据，就看企业如何寻找，并证明数据的合法性了。

最后，有企业询问既有物质标准登录的配套工作，比如共同登录如何进行，沟通平台如何建立，怎样寻找共同注册人。官方没有给出具体的回复，一切要等到《登录办法》修订结束才能确定。《登录办法》修订稿自去年9月份发布第一版，经历了内部评审，WTO评议，到3月份发布第二版，再到近期进行公听会，可以说是走到了最后阶段。如果顺利的话，预计最终版将于7月发布。瑞欧科技也将紧密关注法规动态，为企业传递合规资讯，若您有法规修订的相关建议，请与台湾毒物及化学局或者瑞欧科技徐先生联系，0571-87007590，xjt@reach24h.cn。

2018年4月30日，韩国官方公布截止到目前，共有343个PECs选举出了LR，相关企业需进一步开展注册工作。其中，1个之前已选举出LR的物质因LR停业等原因而从清单中删除。

此次删除的1个PECs物质如下：

目前首批PECs物质还有167个物质未选举出LR，而距离2018年6月30日注册截止期所剩时间不多，还未加入联合注册的企业请尽快委托有资质的机构加入CICO系统，保证自己的贸易进程不受截止期的影响； 如果您的产品相关物质已经加入协议体，请及时关注LR和联合体的注册进展，确保您的产品能够涵盖在LR的联合注册中。

截至目前，目前共211个的LR已经提交了卷宗，其中40个物质的LR卷宗已经被NIER通过。这部分物质已经可以开始购买联合数据，相关企业应密切关注相关物质的注册进展，着手准备注册事宜，确保在2018年6月30日截止期后贸易顺利开展。

40个物质卷宗已被通过的如下：

如需了解更多关于K-REACH联合注册的信息，请联系瑞欧科技杨音女士，0571-87007034，yangyin@reach24h.cn。

注：*PECs是韩国环境部于2015年7月1日发布的第一批510个须进行K-REACH注册的现有物质，注册截止期为2018年6月30日。

近期，欧洲化学品管理局（ECHA）就1,4-二氧己环等八个物质的统一分类和标签（CLH）提案发布了公众咨询，物质提案及评议提交表格也相应在网站发布，公众可以在评议截止日期前就提案提交评议。

在公众咨询后，ECHA风险评估委员会（RAC）会结合众评议的意见给出自己的观点，而欧盟委员会将基于RAC的观点决定物质的CLH是否可以采纳。如被采纳，物质的新分类将被收录在CLP法规附件VI中。在公众咨询期间，ECHA会将受到的评议发布在网站上，以促进利益相关方了解各方评议并给出反馈，更多相关新闻请见全球GHS/欧盟CLP。

欧盟REACH法规作为一部全面统一的化学品管理法规，取代了欧盟之前的40多部有关化学品管理的条例和指令，在欧盟乃至世界范围内都产生了深远的影响。随着REACH法规最后一个注册缓冲期进入倒计时，企业和ECHA官方都非常关注现阶段的注册情况。

2018年4月28日，欧洲化学品管理局卷宗部代表**ier Sanchez Saez致电REACH24H，就当前官方和企业所关心的问题召开了电话会议，并进行了深入的交流和讨论。

官方负责人表示REACH24H是全球范围内主要的注册企业之一，5月31日注册缓冲期临近，ECHA非常关心REACH24H目前的注册体量和卷宗准备情况。考虑到委托REACH24H进行注册的企业众多，涉及到的注册卷宗数量庞大，目前REACH24H和企业都在积极配合推进注册工作，ECHA表示也会做好相应的工作安排，帮助企业顺利完成注册。

此外，REACH24H针对企业非常关心的具体问题与官方代表进行了交流。例如：

1、若LR明确告知SIEF成员在注册缓冲期临近的时候才能完成LR卷宗的提交，考虑到LR在完成卷宗的提交后，还需要很长的时间来完成计算LOA报价、费用明细、制作SIEF Agreement、开具invoice等工作，可能导致联合注册成员无法在注册缓冲期前完成卷宗的提交，针对以上这种情况，REACH24H建议ECHA考虑给予联合注册成员更多的缓冲期如3个月时间来完成注册，官方表示会尽快讨论后给出答复。

2、若LR在注册缓冲期前只提交了1-10t/a的卷宗，而联合注册成员的吨位为10+t/a或者100+t/a，吨位提升的数据收集和数据实验开展工作又需要一定的时间，这部分企业如何才能进行高吨位的正常贸易？经过和官方沟通，建议企业先参考DCG 10.3的规则先提交相应吨位的非完整卷宗的，具体的规则适用信息，REACH24H会进一步和ECHA确认。

3、非欧盟企业需要通过转OR来完成注册时，若原OR不太配合，通常需要1个多月的时间在REAHC-IT上操作完成该项工作，REACH24H建议ECHA考虑接受非欧盟企业使用原来的后预注册信息来完成卷宗的提交，以免影响企业的正常贸易，ECHA内部将进行讨论确认。

针对企业关心的问题，REACH24H将进一步与ECHA沟通确认，第一时间传递官方讯息。距离最后一个注册缓冲期只剩下20个工作日，目前REACH24H正在全力投入，与企业配合推进注册工作进行。

考虑到时间有限，若企业能够准确完整地提供注册前的物质相关资料，例如样品信息单，物质信息调查表等，将有助于准确了解产品的信息，加快注册进程。另外若企业能够自行开展物质鉴定，或者提供可参考的测试方法（国标/行标、企业标准等），也将大大减少前期的注册准备时间，REACH24H也将提供优惠政策，配合开展一切有利于注册的工作，帮助企业在最短的时间内高效完成注册，护航贸易合规开展。如需了解更多关于欧盟REACH法规注册的相关资讯或者具体优惠政策，烦请联系瑞欧科技杨女士，0571-87007034，yangyin@reach24h.com。

2018年4月25日，欧盟官方公报发布决议(EC) No 2018/636，确定邻苯二甲酸二环己酯（DCHP）为高度关注物质（SVHC）。

DCHP具有（EC）No 1272/2008中1B类生殖**，此外，根据REACH法规第57（f）条，该物质还具有内分泌干扰属性，可能对人类健康产生严重威胁。

另外，2018年4月19日，欧盟官方公报发布决议(EU) 2018/594，正式将苯-1,2,4-三羧酸-1,2-酐（偏苯三酸酐）（TMA）确定为高度关注物质（SVHC）。因此，SVHC清单物质将从181种增加到183种。

高关注度物质（SVHC）清单即授权物质候选清单，清单中的物质可能对人类健康或环境造成严重影响；

根据REACH法规，若某种物质被列入SVHC清单，则该物质本身以及其混合物和物品，都需要履行相应的责任义务：

• 物品中含有SVHC并且含量大于0.1%，其供应商需要向供应链下游客户及消费者进行信息传递；
• 当该物品还满足进口/出口量大于1吨/年的条件时，其进口商和制造商还应在该物质被加入SVHC清单后的6个月内向ECHA进行通报。

瑞欧科技将持续关注欧盟REACH法规动态，并进行及时的解读和分析，以期向企业传递最新法规资讯，帮助做好及时的应对。

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