北京海步医药科技有限公司

北京海步医药科技有限公司

北京市北京市北京经济技术开发区经海产业园A5座

2005

150至199

不愿意公开

海步医药成立于2005年，是一家以“化学药物研发”为核心能力的高新技术企业。设有北京研发中心、原料药和制剂中试验证中心、GMP工业化生产基地，主要从事原料药和制剂的CRO服务、MAH联合持证、原料药关联申报以及医药中间体商业化供应等，并连续多年获得“中国医药研发公司20 强称号，被评为“北京科技研究开发机构”、“国家高新技术企业”、“北京亦庄企业创新中心”。海步医药在化学原料药、口服固体、液体制剂、无菌注射剂、外用制剂等多种剂型的研发转产、注册申报等方面经验丰富。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域。海步团队熟知化学药物研发相关的法律法规和技术指导原则，具备从立项评估、专利策略设计、临床前研究、临床试验管理、药品注册直至产品取得上市资格的全流程项目管理能力，确保了在研项目的进度、质量、效率和申报注册成功率。

品牌,国际认证/标准,经验丰富的研发人员,发货速度,生产能力,产品线丰富,合同定制（CRO,CMO）,接受买家的规格要求,接受小额订单,良好的信誉,优质服务

100176

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01. 原料药制剂研发一体化 原料药从实验室研发向工厂大生产转化能力强，DMF申报经验丰富 多种剂型研发经验丰富:口服固体&液体制剂、注射剂、外用溶液剂、吸入溶液剂、凝胶、软膏、乳膏、贴剂、搽剂、栓剂、滴眼液等 02. 团队稳定性高、凝聚力强 研发、注册、专利支持、技术管理、项目管理等团队骨干成员均有10-20余年的药物研发和注册经验，团队稳定性强、忠诚度高、凝聚力强 03. 全流程一站式服务 具备从立项评估、专利策略设计、临床前研究、临床试验管理药品注册直至产品取得上市资格的全流程项目管理能力 04. 项目管理体系完善 项目管理部统筹协调；项目经理高效推进；学术委员会监督管理 05. 质量体系健全合规 配备专门的质量管理团队，质量管理体系健全、关注细节和现场管理、制度执行到位

专利申请总量67项，已获授权专利16项。

连续17年获得“国家高新技术企业”称号连续8年获得“中国医药研发公司20强”称号 10项制剂产品在中国提交注册申请，获得各类注册批件80余项 10个原料药在FDA、CDE、中国台湾省卫生福利部等机构取得了登记号 新提交专利申请12项，累计发明专利67余项 向客户企业累计实现工厂技术转移130余项 30+个自有特色原料药及中间体产品实现了工业化生产，并多次通过了国内外客户的现场审计且获得了客户好评。特色原料药研发--涵盖肿瘤免疫类、精神神经类、消化呼吸类等适应症领域，如YBTN、APTA、WTXT、LKXA、BLXT、ASKZ、BQLSN等，均具备领先优势，助力制剂产品进入集采赢得市场份额。API和中间体产品质量符合中、美、欧及日本标准，部分原料药产品已完成NMPA、FDA、EDQM登记备案并取得销售许可，已有全球关联客户超百家

制造商,出口商,进口商,服务商

北美洲,西欧,东欧,中东,非洲,亚洲

Lacosamide（175481-36-4）;Vortioxetine HBr（960203-27-4）;Imidafenacin（170105-16-5）;Agomelatine（138112-76-2）;Olaparib（763113-22-0）;Tavaborole（174671-46-6）;Ibrutinib（936563-96-1）;Elagolix（832720-36-2）;Sugammadex sodico（343306-79-6）;Lenalidomide（191732-72-6）;Abemaciclib（1231929-97-7）;Ilaprazole（172152-36-2）;Tigecycline（220620-09-7）;Tianeptine acid（66981-73-5）;3-Aminobenzoic acid（99-05-8）;Brivaracetam（357336-20-0）;Prasugrel HCl（389574-19-0）;Isavuconazonium sulfate（946075-13-4）;Relugolix（170105-16-5）;Brexpiprazole（913611-97-9）;Apalutamide（956104-40-8）;Dolutegravir sodium（1051375-19-9）;Vonoprazan Fumarate（1260141-27-2）;Pirfenidone（53179-13-8）;Roxadustat（808118-40-3）;Indobufen（63610-08-2）;Finerenone（1050477-31-0）;Baricitinib（1187594-09-7）;Beraprost sodium（88475-69-8）;Minodronic Acid（155648-60-5）;Niraparib Tosilate（1038915-73-9）;Cenobamate（913088-80-9）;Mirogabalin（1138245-13-2）;Upadacitinib（1310726-60-3）;Ambrisentan（177036-94-1）;Larotrectinib sulfate（1223405-08-0）;Elagolix（834153-87-6）;Pitavastatin Calcium（147526-32-7）;Bempedoicacid（738606-46-7）;2-(Methylamino)pyridine-3-methanol（32399-12-5）;2-(Methylamino)pyridine-3-methanol（32399-12-5）;4-(2-Bromoacetyl)benzonitrile（20099-89-2）;(2R,3R)-3-(2,5-Difluorophenyl)-3-hydroxy-2-methyl-4-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)thiobutyramide（368421-58-3）;(2S,3R)-3-(2,5-Difluorophenyl)-3-hydroxy-2-methyl-4-(1h-1,2,4-triazol-1-yl)butanenitrile（241479-74-3）;2-(methylamino)pyridin-3-yl)methyl 2-((tert-butoxycarbonyl)(methyl)amino)acetate（1180002-01-0）;N-[(1,1-diMethylethoxy)carbonyl]-N-Methyl-, [2-[[(1-chloroethoxy)carbonyl]MethylaMino]-3-pyridinyl]Methyl ester（338990-31-1）;3-AMINO-6-METHOXYPYRIDAZINE（7252-84-8）;2-AcetaMido-4,5-diMethylthiophene-3-carboxylic acid（2591260-09-0）;5-(4-phenoxyphenyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyriMidin-4-ylaMine（330786-24-8）;4-Bromo-2-fluoro-N-methylbenzamide（749927-69-3）;5-amino-3-(trifluoromethyl)picolinonitrile（573762-62-6）;2-Bromo-2'-chloroacetophenone（5000-66-8）;1-(2-chlorophenyl)-2-(1,2,3,4-tetrazol-2-yl)ethan-1-one（1259059-71-6）;(R)-tert-Butyl 1-(benzylamino)-3-methoxy-1-oxopropan-2- ylcarbamate（880468-89-3）;Tert-Butyl (4R-cis)-6-formaldehydel-2,2-dimethyl-1,3-dioxane-4-acetate（124752-23-4）;7-Methoxy-1-naphthylacetonitrile（138113-08-3）;7-Methoxy-1-tetralone（6836-19-7）;DDQ（84-58-2）; Methyl 2-methyl-3-nitrobenzoate（59382-59-1）;Methyl 2-bromomethyl-3-nitrobenzoate（98475-07-1）;3-Amino-2,6-piperidinedione hydrochloride（24666-56-6）;3-(4-Nitro-1-oxoisoindolin-2-yl)piperidin-2,6-dione（827026-45-9）;Minocycline HCl（13614-98-7）;9-Amino Minocycline HCl（149934-21-4）;9-Amino Minocycline Sulfate（149934-20-3）;N-tert-Butylglycine HCl（6939-23-7）;5,6,7,7a-Tetrahydrothieno[3,2-c]pyridine-2(4H)-one hydrochloride（115473-15-9）;2-Bromo-2-(2-fluorophenyl)-1-cyclopropylethanone（204205-33-4）;Cyclopropyl-2-(2-fluorophenyl)ethan-1-one（150322-73-9）;2-Fluoroadenine（700-49-2）;Tianeptine acid（66981-73-5）;Carbamic acid,N-[5-[(4-methylphenyl)sulfonyl]-5H-pyrrolo[2,3-b]pyrazin-2-yl]-, ethyl este（1869118-24-0）;(3R,4S)-3-(2-Bromoacetyl)-4-ethyl-1-pyrrolidinecarboxylic acid phenylmethyl ester（1428243-26-8）;3-Aminobenzoic acid（99-05-8）;(2-Chloro-3-pyridinyl)methanol（42330-59-6）;2,6-Dihydroxybenzaldehyde（387-46-2）;2,2'-Anhydro-1-beta-D-arabinofuranosylcytosine hydrochloride（10212-25-6）;Iron saccharate（8047-67-4）

第二十三届世界制药原料中国展

2025-03-06至2025-07-31

E6E25

Active Pharmaceutical Ingredients;Intermediates & Fine Chemicals;CMO & CRO