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慧神九思(北京)科技有限公司

北京市
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史亚军
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【技术文章】软胶囊渗油分析

一、关于慢性漏油

干燥方面:干燥时间不宜过长,控制一下含水量百分之8~12,由于制丸工序内容比较复杂,根据不同情况,原因也并非完全没有规律,而是要根据现象特征采取相应的具体对策措施才能解决,我也不好下结论。  后工序油,注射时间有很大关系料液颗粒嵌入接缝线,说明书的要求和平时的调整都是容易做不易漏的品种,实际要观察喷体注药完毕模具的模腔先合的一边和后合的一边是什么状态如果后合的一边和喷体注药完毕同时完成则需要在提前注药(重新调整)对于干燥完渗油问题的原因,特别是PEG混悬液型软胶囊,还有就是环境热冷一下子变化极端,使“冷暴”现象产生,应控制好生产环境条件和工艺工序过程时间,对在寒冷地区的必须考虑适当增加增塑剂的量,胶液工艺问题。控制开始投料到出胶在2小时左右,不要太短也不要过长;整个溶胶过程使胶处于65左右,不能高于75度;胶温度控制在65度;保温应50摄氏度,使用前再相应提前到55度。胶液水份控制在45%左右容易漏油的还应减少水分。

二、影响软胶囊接缝线质量

这是个软胶囊生产中普遍存在的问题,影响接缝得因素较多,主要有以下几方面原因:

1、胶液质量:如果冻力低、粘度大,会出现接缝宽的现象。

2、胶皮走动得平滑,如果胶皮走动不平滑,则接缝不直。

3、胶皮必须平整(胶盒和胶皮轮要平整),否则接缝不直或粗糙。

4、压丸时环境的温湿度,较低的温度和环境湿度是成型良好的基础。

5、内容物:内容物粘度大、颗粒粗等会影响接缝质量。

6、胶皮太厚会使接缝变宽和粗糙。

7、喷体表面涂层剥落将直接影响接缝质量和丸型质量。

三、关于明胶液

溶胶工序的主要任务就是:按不同的原料明胶,因地制宜地配比溶胶配方,尽可能地得到符合生产要求并相对质量恒定的胶液来。而该工序质量的好坏已经一半或大半决定了该批胶的产量完成情况(生产速度效率,废品率多少等)。

   一批明胶原料购进,应看它的检验报告。主要指标有:粘度、凝冻能力、含水量、透明度等,软胶囊成丸质量也跟干明胶与水的重量比例息息相关。水分太少则胶太粘稠,难以胶带摊铺成型和制丸速度慢而不正常;水分太多则胶带也难以形成或缺乏粘弹性和凝冻能力,制丸同样速度慢而不正常,一直手忙脚乱,疲于应付,产品外形差并且网胶非常容易断和喷体温度可调范围非常窄。

  一般投料都以水:明胶=100:100,但是不同工艺(温度时间等)和

不同产品(如透明与遮光型产品等),也必须相应作出配方与工艺的对应同步调整。内外辅助用剂均应避免与胶的相应不溶性和尽可能不会使之产生反应的物质。酸(不要与烯酸油脂混淆)、胺、碱和水溶性重金属盐类等应避免,由于它们能比较强烈或明显地改变软胶囊的许多特征特性类的原因,包括水解、溶化和变性。常规油水乳剂作内容物,至少会因为脱水干燥而分层并使软胶囊相应内瘪或个体变小等。所以,考虑以上因素外,还得注意pH值。

2024-11-28