南京药石科技股份有限公司

南京药石科技股份有限公司（简称：药石科技，股票代码：300725）近日宣布与南京药晖生物科技合伙企业共同收购浙江博腾药业有限公司（简称：浙江博腾）。作为药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商，药石科技通过此次收购将新增浙江上虞cGMP生产基地，进一步加强药物分子砌块和关键中间体商业化生产能力，并实现质量体系升级。

 

       同时，药石科技宣布任命原Agios Pharmaceuticals, Inc.工艺化学及原料药生产总监章世杰博士担任公司首席技术官，负责CDMO业务，全面提升工艺研发及生产能力，保障客户新药研发项目从临床前研究、临床研究到商业化阶段的顺利推进。

 

新增cGMP生产基地，实现产能与质量体系双升级

 

      药石科技此次联合收购的cGMP生产基地位于浙江省杭州湾上虞经济技术开发区，收购完成将更名为浙江晖石药业有限公司，与山东谛爱基地一起成为药石科技两大中试及商业化生产中心。该生产基地于2014年建成，2015年12月投产，拥有先进的生产设施、符合国际规范的环保、安全及质量体系。上虞基地总面积达13.34万平方米，目前配备300-6300升反应釜近百台，总容量超过180立方米。多功能生产单元可实现不同条件下的各种化学反应及新技术。目前，上虞基地已为客户提供100多种非GMP及GMP中间体，用于临床前到商业化各个阶段，总量超过150吨。

 

药石科技上虞cGMP生产基地

 

     药石科技在前期专注于新颖分子砌块的设计和合成，不仅积累了包含四万多个产品的分子砌块库，还培养出一批核心产品系列，随着客户项目的推进，与候选化合物一同进入到临床前和临床研究，以及商业化阶段。“在过去良好合作的基础上，客户对药石产品的需求不断提升，不仅体现在订单量级方面，对质量体系管理、持续稳定的供应能力以及成本控制更加关注。正是出于对客户需求的快速响应，促成了我们这次收购。”药石科技董事长杨民民博士补充，“上虞基地计划今年完成API生产线的改造，从而实现从分子砌块、中间体到原料药的一体化供应。”

 

    凭借在分子砌块供应中所建立的产品优势和客户信任，以及不断提高的工艺研发能力，药石科技近年来业务快速增长。根据公司半年报显示，2018年上半年药石科技销售额近2.11亿人民币，同比增长72.83%，CDMO业务成驱动增长主要因素。产能扩张为公司持续快速增长提供了保障。

 

药石科技上虞cGMP生产基地

 

再添领军人才，带领CDMO业务快速突破

 

   在加大产能投入的同时，药石科技也在不断完善工艺研发能力和CDMO业务管理体系。近日，公司新任命章世杰博士担任首席技术官，全面负责CDMO业务。在加入药石科技之前，章世杰博士在全球顶尖新药研发企业Agios Pharmaceuticals, Inc. 担任工艺化学及原料药生产总监。在推动Agios两款新药（Idhifa®，Tibsovo®）从临床前研究到最终通过FDA获批过程中，他带领CMC原料药团队主要负责管理原料药开发和生产，以及原料药部分的IND、IMPD、NDA等监管文件报备工作等。

 

药石科技在南京新建研发中心

 

    “章世杰博士在新药开发领域拥有20多年资深经验，并作为股肱之臣成功推动两款新药上市。他的加入将带领药石科技CDMO业务快速突破，从客户需求角度出发，将药石科技工艺研发能力及质量管理体系提升至国际顶尖水平。”药石科技总经理董海军博士介绍。“目前，我们的高层管理团队人员几乎都曾在全球医药研发企业工作多年，覆盖了从药物发现、临床前、临床开发及商业化生产各个重要领域。”

 

     在过去两年，药石科技已经组建了一支优秀的工艺研发团队，建立了一系列能力和关键技术，如：流式化学、生物催化、光化学、电化学合成以及氟化学等，并已成功应用到数十个客户项目中。除总部南京的工艺研发中心外，公司正在当地筹建一个占地近30000平米的全新研发中心。同时，为确保更优质、更快捷地向欧美客户提供服务，药石科技在美国宾州新建工艺研发中心，目前其一期项目已投入运营。

 

药石科技美国工艺研发中心

 

 

2019年7月15日，备受行业关注的2019全国药店周暨中国医药创新发展大会隆重拉开了序幕。大会欢迎晚宴现场，主办方解锁了2018年中国医药工业百强系列榜单。该榜单由米内研究院牵头组织了中国医药工业百强排行榜专家委员会进行评定，从创新驱动力和专业推广力两大维度考虑，最终确定入围企业名单。继上月斩获“2019年度中国CRO20强”荣誉称号后，药石科技再次荣登 “中国 CRO/CDMO 企业TOP20排行榜”名单。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2019年6月21日-22日，“2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发•创新峰会”(PDI大会)在重庆国际会议展览中心(南坪)隆重举行。本届峰会以“汇智新时代，赋能新征程”为主题，从“医药研发创新与企业发展”、“医保热点问题研讨”、“医药发展与高端创新型人才培养”、“医药医疗健康产业项目投融资”等方面展开为期2天的深入交流，回应热点问题，深剖产业创新，赋能行业发展，助力医药产业进阶国际，助推“健康中国”建设。本次大会期间发布了《中国药品研发实力排行榜》以及《2019年度中国CRO20强》，南京药石科技股份有限公司荣获“2019年度中国CRO20强”称号。

 

 

 

自成立以来，药石科技始终专注于药物分子砌块的设计、合成，助力小分子药物发现。药石科技数万个结构多样、性能高效的分子砌块，被全球各类新药研发机构的药物化学家们广泛使用，用以优化候选化合物的结构，改善化合物的理化性质，如心脏**，代谢稳定性，溶解度等，并拓展更多专利空间，从而提高新药研发的效率。

 

近年来，基于在分子砌块设计、合成中积累的经验和优势，顺应客户项目进入临床前、临床开发阶段对分子砌块及高级中间体需求的提升，药石科技不断加强工艺开发和放大生产能力，并建立了连续流化学、微反应、酶催化、氟化学等先进的技术平台，以促进更加高效、绿色的化学生产。

 

“获此殊荣，是对药石科技化学能力和交付实力的肯定。” 药石科技副总李轶在领奖时表示，“我们会继续以分子砌块为核心，持续加强设计、合成、开发及放大生产能力，全程助力新药研发各个阶段。”

 2019年10月31日，2019医药研究及创新发展论坛在绍兴上虞顺利举行。本次会议由上虞区人民政府主办，杭州湾上虞经济技术开发区与南京药石科技股份有限公司共同承办。论坛邀请到十多位创新药研发领域大咖作为发言嘉宾，到会超过两百位行业专家、管理者，汇聚一堂，共同探讨新产业、新技术、新创造下的医药研发创新发展。

 

 

 

会议致辞

 

会议致辞

 

        会议开场，绍兴上虞区徐军区长发表致辞，宣布本次发展论坛开始。

 

 

        药石科技董事长杨民民博士发表致辞，对中国创新药的行业发展表示期许，药石科技在前面11年里得到了稳定的发展，业务也从创新药分子砌块的设计研发、工艺生产逐步过渡到GMP中间体、原料药的开发和生产，同时药石科技基于独特的分子砌块库，逐步建立了碎片分子库、DNA标记的化合物库、虚拟分子库等药物发现平台，帮助客户从源头提升研发竞争力，同时快速把产品推向临床阶段。在这过程中，药石科技还建立了酶化学、连续流化学、微反应器、分离和反应工程等工艺和生产技术平台，以进一步提升开发和生产效率，助力中国创新药行业发展。

 

 

        杭州湾上虞经济技术开发区蒋金祥主任和各位参会嘉宾分享杭州湾经开区发展环境及医药产业情况。

 

 

        药石科技总经理董海军博士为本届发展论坛主持人，并主持专家座谈交流会议。

 

 

嘉宾演讲

 

嘉宾演讲

 

        嘉宾们的演讲内容丰富，精彩绝伦，对于与会人员来说无异于**饕餮盛宴，大家纷纷表示受益匪浅！

 

上海交通大学化工学院院长涂永强院士发表《吗啡类镇痛药物合成工艺开发》精彩演讲

 

 

 

 

上海市食品药品安全研究会会长唐民皓教授发表《政策法规解读-药品治理改革与法律制度创新》精彩演讲

 

 

 

 

泰励生物科技（上海）有限公司董事长张彦涛博士发表《原料药开发管理规范》精彩演讲

 

 

 

 

 

科望（苏州）生物医药科技有限公司副总裁李文宝博士发表《科望医药研发管线和肿瘤免疫治疗》精彩演讲

 

 

 

 

南京药捷安康生物科技有限公司开发高级副总裁万中晖博士发表《小分子创新药物在肿瘤免疫中的重要作用》精彩演讲

 

 

 

 

南京药石科技股份有限公司首席技术官章世杰博士发表《新药开发和审批加速背景下CMC面临的挑战及应对》精彩演讲

 

 

 

 

华领医药药物生产和监管高级副总裁李永国博士发表《创新药药学研发变更管理》精彩演讲

 

 

 

 

上海医药工业研究院制药工艺优化与产业化工程研究中心主任张福利博士发表《绿色制药的本质及实现路径》精彩分享

 

 

 

 

深圳微芯生物科技股份有限公司共同创始人/执行副总裁宁志强博士发表《西达本胺从血液肿瘤到实体肿瘤-原创新药的临床开发策略与实践》精彩演讲

 

 

 

 

爱科百发生物医药公司创始人和首席执行官邬征博士发表《以临床治愈乙肝为目标的新药研发》精彩演讲

 

 

 

专家座谈交流

专家交流

十一位大咖专家围绕新药研发管线管理、CDMO合作等一系列热点问题畅所欲言、各抒己见！

 

 

 

 

精彩瞬间

精彩瞬间

 

        互动环节中，参会老师积极提问，演讲嘉宾耐心解答，会议现场气氛热烈！

 

 

 

 

        至此，论坛圆满结束了！

 

        敬请关注药石科技后续的会议动态，期待与各位专家同行有更深入的交流合作、共同发展！

2019年10月8日-10日，2019中国医药企业家科学家投资大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展在北京雁栖湖隆重举行，药石科技荣获“新中国成立70周年医药产业骄子企业”称号。

 

 

 

新中国成立70周年医药产业骄子企业由中国医药20家行业协（学）会共同发起，以敏锐度、领先力、特色性三个关键指标为评价依据，评选出并具备很强的创新意识和能力，在特定历史阶段不断追求卓越引领产业趋势，具有独特的创造力的优秀医药企业。

药石科技获此殊荣，彰显了在中国医药行业发展进程中的优秀贡献和发展潜力。我们将继续以分子砌块为核心，持续加强核心能力，全程助力新药研发各个阶段，共同谱写中国医药产业发展的新篇章。