微纯生物科技（广州）有限公司

液相色谱应用开发（LC Application Specialist），2人

岗位职位：

1、负责色谱分析方法开发及质量研究；

2、负责实验室的日常管理工作以及相关人员的知识培训；

3、负责对销售人员的技术支持；

4、负责客户售后问题的处理和反馈；

5、参与公司新的产品及技术资料的制定。

任职要求：

1、本科以上学历，药物分析、食品安全或色谱相关专业，具有良好相关背景知识，熟练使用常见的液相色谱仪器，2年以上液相色谱应用方法开发经验，有药物分析、食品安全领域色谱应用经验者优先；

2、具备团队协作能力；

3、熟悉使用各种office办公软件；

4、具有良好的职业素养，逻辑思维能力和沟通表达能力。

制备色谱应用开发，3人

岗位职责：

1、负责公司纯化介质的纯化方法开发，承担公司产品在多肽、胰岛素、GLP-1、抗生素等项目的制备应用开发。

2、针对重点客户做技术需求分析、提供解决方案，完成客户样品制备工艺开发，协助客户完成小试、中试及放大生产，为客户提供研发和生产技术支持。

3、客户反馈信息统计及技术问题解答。

4、负责色谱制备分离纯化设备的日常管理、维护和保养，确保设备状态良好。

任职资格:

1、具有分析化学、药物分析、应用化学等相关专业，本科及以上学历。

2、具有相关专业本科学历1年以上纯化工艺开发工作经验，优秀硕士接受应届毕业生。

3、熟练分析和纯化设备使用、维护，了解不同类型色谱填料的性能（硅胶填料、凝胶过滤、 离子交换、亲和层析、疏水层析等），擅于进行色谱分离技术开发，掌握各种纯化工艺流程和层析填料使用方法。

4、责任心强，具有良好的团队合作精神和沟通能力；

5、具有良好的职业素养，逻辑思维能力和沟通表达能力。

福利待遇：

有竞争力薪资结构，面谈，良好激励机制、五险一金。

工作地址：

技术岗位：广州广东医谷总部

公司地址：

广州市南沙区珠江街南江二路6号广东医谷7栋9层

联系电话：

020-39394992   18933953337王女士

邮箱：

wangxiyu@wepuretech.com

螺内酯，化学名称为17β-羟基-3-氧-7α-(乙酰硫基)-17α-孕甾-4-烯-21-羧基γ-内酯，是一种人工合成的甾体化合物，化学式为C₂₄H₃₂O₄S，主要用作低效利尿剂，其结构与醛固酮相似，为醛固酮的竞争性抑制剂。由于其仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管其他各段无作用，故利尿作用较弱。另外，螺内酯对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

螺内酯含量测定

方法：《中国药典》

色谱柱：MicroPulite^® Platinum C18 4.6*250mm 5μm

检测器：UV 238nm

流速：1.0mL/min            

柱温：40℃

流动相：乙腈-水=（50:50）

色谱图：

小结：《中国药典》规定理论板数按螺内酯峰计算不低于3000，螺内酯峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。采用微纯Platinum C18色谱柱，可满足该方法对色谱柱的要求。

螺内酯有关物质测定

方法来源：《中国药典》

色谱柱：MicroPulite^® Gold C8 4.6*250mm 5μm

检测器：UV 254nm

流速：1.8mL/min            

柱温：40℃                      

流动相：乙腈-四氢呋喃-水=（8:18:74）

色谱图：

小结：系统适用性溶液分析中，螺内酯峰与坎利酮峰之间的分离度为2.11，能够满足药典中分离度大于1.4的要求。

微纯生物科技MicroPulite^® Platinum C18色谱柱采用独特的键合和封端技术，在低/中pH流动相条件下使用时，酸性、碱性、中性化合物都能获得对称的峰形，并在低pH条件下使用具有更出色的稳定性，从而延长了色谱柱的使用寿命。

微纯生物科技MicroPulite^® Gold C8色谱柱保留能力与C18相比偏弱，强疏水性化合物的保留时间会有所提前，因此比C18柱有更高的分析效率，也提供了与C18不同的选择性。

灵芝，为多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum（Leyss. ex Fr.）Karst.或紫芝Ganoderma sinense Zhao，Xu et Zhang的干燥子实体。具有补气安神，止咳平喘的功效。主治心神不宁，失眠，惊悸，咳喘痰多，虚劳证等。

按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，采用微纯Gold C18-XB色谱柱测试对比，微纯图谱与浙江中药炮制规范中灵芝孢子粉对照指纹图谱比对，杂质个数、分离度、保留时间均一致，可满足要求。

灵芝孢子粉指纹图谱

方法：浙江中药炮制规范-2015版

色谱柱：MicroPulite^® Gold C18-XB 4.6*250mm 5μm

检测器：ELSD

流速：1.0mL/min            

柱温：30℃

流动相：乙腈-异丙醇（51:49）

色谱图：

小结：参照《浙江省中药炮制规范》2015年版中灵芝孢子粉指纹图谱项下的方法，用微纯生物科技Gold C18-XB进行测定，结果能符合检测需求。

微纯生物科技MicroPulite^® Gold C18-XB色谱柱采用超纯硅胶基质与特殊的键合技术，具有优异的峰形、重现性与稳定性。Gold C18 XB是一款通用型C18柱，适用于小分子化合物分析，应用于制药、食品、环境、化工等领域的分析。

左氧氟沙星，是一种有机化合物，是喹诺酮类药物中的一种，具有广谱抗菌作用。作为氧氟沙星的强化版左旋抗菌体，凭借其卓越的抗菌效能，逐渐在临床抗菌治疗中占据重要地位。

欧洲药典（EP）中关于左氧氟沙星有关物质测试，关注杂质A、B、G的分离与检测，系统适用性要求相对保留0.50的杂质B与相对保留时间0.55的杂质G之间的分离度应大于1.5，相对保留时间1.22的杂质A与主峰分离度应满足要求；其中杂质A为左氧氟沙星的手性异构体，所以EP方法在流动相加入了L-异亮氨酸和硫酸铜试剂，该类型手性流动相可拆分左氧氟沙星与其手性异构体，从而达到分离检测的目的。

左氧氟沙星有关物质测定

方法：EP

^{色谱柱：MicroPulite® Perfect T3 4.6*250mm 5μm}

检测器：UV 360 nm

流速：0.8mL/min            

柱温：45℃

流动相：缓冲液（取乙酸铵8.5g，五水硫酸铜1.25g和L-异亮氨酸1.3g，加1000mL水溶解）-甲醇=（7:3）

色谱图：

小结：采用微纯生物科技Perfect T3色谱柱，可满足EP的系统适用性要求，杂质B与杂质G分离度大于1.5，主峰与杂质A满足分离。

MicroPulite^® Perfect T3色谱柱是硅胶基质C18色谱柱，能兼容100%水相，特有的三键技术与封端技术增强了在纯水相体系的耐受性，在反相条件最大限度地提升极性化合物的保留。