安及义实业（上海）有限公司

2025 ANDGEL

生物工艺解决方案

Bio Process Solution

真正整合从分子选择直至商业化生产，高质量、高效帮助生物制造产业化

Truly integrate from molecular selection to commercial production, with high quality and efficiency to help the industrialization of biomanufacturing

1生物工艺创新服务

Bio Process Innovative Services

2生物工艺EMMACQ^®定制解决方案

Bio Process EMMACQ^® Customized Solution

3生物工艺中试PILBIOFER^®标准系统

Pilot PILBIOFER^® Standard System

4生物工艺科研LABBIOFER^®标准产品

R&D LABBIOFER^® Standard Products

5微射流纳米制备系统

Mircojet NanoSystem

【PART ONE】

生物工艺创新服务

Bio Process Innovative Services

基于对机械设计特点和生物反应器&发酵罐工艺性能指标之间规律的全面研究，安及义建立了庞大的生物反应器数据库模型，可为客户提供专业的工艺性能产品和服务，帮助客户优化细胞培养工艺、提升生产效能。

Based on a comprehensive study of the mechanical design characteristics and the performance indicators of bioreactors and fermenters, Andgel has established a vast database model of bioreactors, which can provide customers with professional process performance products and services, helping them to optimize the cell culture process and improve production efficiency.

创新技术服务/Innovative Technical Services：

1. 生物反应器工艺性能相关服务

Bioreactor Characterization Services

2. 小试中试工艺开发&生产服务（上游&下游）

Small-scale and pilot process development ＆ production services（upstream and downstream)

3. 生物反应器相关生产咨询服务

Bioreactor Production Consulting Services

4. AndgelX 云服务软件

AndgelX Cloud Service Software

【PART TWO】

^{EMMACQ®定制解决方案}

^{EMMACQ® Customized Solution}

^EMMACQ®（依迈科^®）生物工艺定制解决方案，是安及义基于大量项目经验对生物工艺解决方案的高度总结。即从工艺工程-项目管理-设备制造-工艺自控-调试维护到验证确认全周期服务。

EMMACQ^® Bioprocess Customized Solution is a high summary of the turn-key service from Process Engineering-Project Management-Equipment Manufacture-Process Automation-Commission&Maintenance to Qualification & Validation。

服务和产品/Services and Products：

^{1. 生物工艺EMMACQ®服务}

^{Bio Process EMMACQ® Services}

2. 定制化生物反应器/发酵系统

Customized Bioreactor/Fermenter

3. 工艺管罐系统

Process Skid System

【PART THREE】

^{中试PILBIOFER®标准系统}

^{Pilot PILBIOFER® Standard System}
安及义生物工艺中试标准系统包括中试生物反应器/中试发酵系统/中试工艺模块（配制、存储等）/超滤系统等。

Andgel Bioprocess Pilot Standard System includes Pilot Bioreactor/Pilot Fermenter/Pilot Process Skid (preparation, storage etc.) and Filtration System.

应用范围/Applications：

1. 工艺放大或缩小开发

   Process scale up＆down development

2. 一次性工艺技术转移

Single use process technology transfer

3. 中试临床样品GMP生产

   Pilot＆clinical GMP production

4. 商业化生产MSAT应用

   Commercial production MSAT model

5. GMP商业化生产等

   GMP commercial production

【PART FOUR】

^{科研LABBIOFER®标准产品}

^{R&D LABBIOFER® Standard Products}

安及义生物工艺科研标准产品包括台式生物反应器/发酵罐。

Andgel Bioprocess R＆D Standard products include benchtop bioreactor and fermenter.

应用范围/Applications：

1. 细胞筛选

   Cell line screening

2. 工艺开发

   Process development

3. 放大缩小研究

  Scale up＆down study

4. 种子扩增

   Seed expansion

5. 小规模生产

   Small scale manufacture

6. 细胞库制备

  Cell bank production

7. 培养基优化

  Media optimization

【PART FIVE】

微射流纳米制备系统

Mircojet NanoSystem

微射流纳米制备系统是一款具有专利设计的纳米粒子自组装系统，可用于制备LNP、脂质体、聚合物纳米粒、磁性纳米粒、量子点、微球和微乳液等剂型，生产核酸、多肽/蛋白、小分子、造影剂和量子点等微纳米制剂。

Mircojet NanoSystem is a patented device for the self-assembly of nanoparticles and/or microparticles, such as LNPs, liposomes, polymeric nanoparticles, magnetic nanoparticles, QDs, microballoons and microemulsions, to encapsulate nucleic acid drugs, peptipes/proteins, small molecules, contrast agents and quantum dots, etc.

制备规模/Preparative Scale:

1. 实验室规模 Lab Scale：2.0~20 mL/min

2. 中试规模 Pilot Scale：1.2~21.6 L/h

应用范围/Applications:

1. 纳米粒子配方筛选

   Nanoparticle formulation screening

2. 制备工艺开发

   Manufacturing process development

3. 工艺放大&缩小研究

   Process scale up&down study

4. 工艺表征研究

   Process characteristic study

5. 实验室规模制备＆中试生产

Laboratory preparation＆pilot production