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YCST系列中药粉乙醇蒸汽灭菌器  

灭菌机理该灭菌柜利用低温乙醇蒸汽为灭菌介质，通过真空排除灭菌室内冷空气，注入乙醇蒸汽，利用乙醇蒸汽消毒杀菌的物理特性， 经过设定的恒温时间，使细菌的主要成分蛋白质和DNA（RNA）分子破坏而被杀死，乙醇低温灭菌可最大限度保全药品中的热敏成分和易挥发成分，保证了药效。乙醇蒸汽沸点低易挥发易真空干燥，避免了中药粉的结块。适用于各种不耐高温的中药饮品、中药粉、中成药的灭菌和干燥处理。

技 术 参 数

u 柜体结构采用卧式矩形结构，外壁环形夹套采用蒸汽预热，保持恒定温度，这样可以对乙醇蒸汽加热 。

u 真空系统采用水环式真空泵，采用脉动真空方式排除室内空气。有利于灭菌时乙醇蒸汽的穿透， 保证灭菌效果，同时有利于产品的预热及真空干燥。

u 开关门：

l 升降门（0.15~0.6m³），电机链条驱动门垂直上下滑动开关门，无需人工操作，节省空间。

l 机动门（≥0.8m³）， 门电机驱动门上下升降，啮齿式密封。

l 平移门（≥1.2m³），电机链条驱动门水平平移开关门，无需人工操作，节省空间。

u 双门通道式，双门联锁，带压安全联锁，液体程序与温度门安全联锁 。

u 气动压力驱动密封圈自动密封，新型高品质高撕 耐硅橡胶圆形门密封圈，特殊涂层表面， 耐磨光滑，密封效果好，使用寿命长，可达3000次。

u 控制系统：西门子可编程控制器PLC和彩色触摸屏，整个过程自动程序控制，自动显示运行过程状态、运行曲线和温度、压力、 时间等参数。

u 内室、乙醇蒸发器、锅壁分别设置固定温度和压力检测，系统根据检测数据，进行分析，随时保证温度和压力的动态平衡。

u 通过内置打印机实时打印过程数据，制药客户配备无纸记录仪。

u 设备配套有专用不锈钢灭菌车及灭菌托盘，设计合理，装载量大。

u 设备上附有专用GMP 验证接口，可进行现场温度及灭菌效果的 GMP验证。

灭菌工艺如下：

l 预热：通过夹套预热到灭菌温度+5℃ 。

l 真空：内室通过水环真空泵抽真空至≥-92KPa；

l 升温：乙醇蒸汽从乙醇蒸汽发生器产生进入到灭菌室，达到灭菌温度压力开始灭菌。

l 灭菌：灭菌阶段间断注入乙醇蒸汽，保持灭菌温度+2℃（灭菌温度范围70~90℃可设），灭菌时间1.5小时，灭菌计时结束，转入干燥阶段

l 闪蒸真空干燥：利用闪蒸原理，快速抽真空降压干燥，干燥时间1小时，避免高温下停留时间长，影响药粉的成分；

l 安全性：

n 乙醇蒸汽通过水环真空泵抽真空与冷却水汇集水箱中与水混合，溶于水排出。

n 设备在微负压下工作。不存在乙醇蒸汽泄漏，灭菌器严格做真空泄漏测试，确保密封性。

n 乙醇蒸汽沸点低，在高真空下全部舱内乙醇汽化无残留。

相比低温蒸汽灭菌，具有以下优势

① 杀菌速度快小于1.5小时， 霉菌、杂菌指标＜10cfu/g

②  干燥时间短效果好，药粉松散不结块，药粉含水量≤2%（产品干燥值）

③  乙醇低温灭菌可最大限度保全药品中的热敏成分和易挥发成分，保证了药效。

④  保全温度药粉不变色