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乌司他丁(Ulinastatin)

2024-12-10
80449-31-6
日本药典
药用级

产品详情

乌司他丁(Ulinastatin)
其他西药原料
80449-31-6
日本药典
药用级
西欧,亚洲

产品描述

乌司他丁(尿胰蛋白酶抑制剂,UTI)是一种来源于人尿的醣蛋白。作为一种蛋白酶抑制剂,它抑制胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、乳酸盐、脂肪酶、透明质酸酶和其他胰腺酶的活性。

乌司他丁是一种治疗急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎,出血性、创伤性和内毒素性休克的有效药物。

浩然生物可以供应以下规格的UTI原料。也可以根据客户的需求准备其他规格的产品。

性状

白色或类白色粉末

鉴别

符合规定

比活

不少于3500 IU/mg蛋白质

pH

6.0-7.5

激肽释放酶

及格

及格

不超过2%

凝血质样物质

及格

细菌内毒素

不超过1.25 EU/10,000 IU

异常**

阴性 45000 IU/0.5ml/鼠

干燥失重

不超过6%

人类免疫缺陷病毒I型和II型抗原

阴性

乙肝病毒表面抗原

阴性

丙肝病毒抗体

阴性

 

This product is mainly used in the treatment of acute myocardial infarction, acute cerebral thrombosis, occlusion of cerebral blood vessel, peripheral arteriovenous thrombi, central retinal arteriovenous thrombi and other infarction diseases due to freshly formed clot

Haoran Biopharma can supply bulk UK with the following specifications. Products of various specifications can also be prepared according to customers' requests.

Appearance

White or almost white, amorphous powder

Identification

Identified

Activity

Not less than 80,000 IU/mg

Specific activity

Not less than 120,000 IU/mg protein

Clarity of solution

Clear

Thromboplastic contaminants

Not less than 150 IU/ml

HMW-Urokinase

Not less than 90%

Bacterial endotoxins

Not more than 1.0 EU /10,000 IU

Abnormal toxicity

Negative at 5000 IU/0.5ml/mouse

HIV I+II antibody

Negative

Hepatitis B surface antigen

Negative

HCV antibodies

Negative

江西浩然生物制药有限公司
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公司简介

江西浩然生物制药有限公司(原“江西浩然生物医药有限公司”和“南昌市浩然生物医药有限公司”)成立于2008年2月,主要从事人尿活性物质、动物脏器有效成分的开发、生产、经营。公司采用独创的生产工艺,利用先进的生化分离技术已经开发了绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素、尿激酶、乌司他丁、糜蛋白酶、胰激肽原酶、肝素系列产品等生物医药原料及中间体,是一家集研发、生产及国内外贸易于一体的国家高新技术企业。 浩然公司有6条原料药生产线,3条制剂生产线,生产基地严格按新版GMP及国际先进的欧盟cGMP设计与建设,并已形成较为完善的药品生产质量管理体系。