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蛋白琥珀酸铁

2024-12-17
93615-44-2
中国药典
药用级

产品详情

蛋白琥珀酸铁
其他西药原料
93615-44-2
中国药典
药用级
蛋白琥珀酸铁,原料药,其他西药原料
5公斤/桶、1公斤/桶
全纸桶
100公斤
500kgs
亚洲

产品描述

本品为以酪蛋白为起始原料合成制备得到的铁-蛋白络合物,为棕黄色至棕红色粉末。该产品为大分子类型的三价铁剂。其制剂蛋白琥珀酸铁口服液胃肠道刺激性小,服用安全,适合孕妇和儿童使用。

技术优势

公司依托高分子药物领域的研发经验,顺利开发该品种并获CDE 批准。其中关键质量属性,如溶液的澄清度、分子量与分子量分布、铁(Fe)含量等与原研产品一致。产品结构解析从蛋白质部分的组成与结构、琥珀酸酰化部分、载铁结构、酪蛋白物种来源鉴定、分子量与分子量分布等方面与市售对照品展开对比研究,结构基本一致,符合一致性评价要求。

武汉华科大生命科技股份有限公司
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公司简介

武汉华科大生命科技股份有限公司成立于2005年7月,聚焦多糖、蛋白类化学原料药领域,是一家具有技术特色及优势的原料药生产企业,是国家高新技术企业、武汉市创新型试点企业、武汉东湖新技术开发区瞪羚企业。公司主营产品—中分子量羟乙基淀粉原料药,其制剂为治疗和预防低血容量和休克的代血浆药物。公司“羟乙基淀粉合成新工艺”获湖北省科技进步一等奖,拥有多项发明专利。产品在境外多个国家注册,并获得欧盟CEP证书,已出口二十多个国家。公司利用多糖、蛋白类产品的共性技术平台,先后开发了新型腹膜透析原料药——艾考糊精,高端补铁类原料药——蛋白琥珀酸铁、羧基麦芽糖铁等,服务于国内外近百家企业。公司本着专注做产品的精神,实现了中分子量代血浆产品系列化,同时以华中科技大学及国家纳米药物工程技术研究中心为技术依托,始终坚持高分子药物的发展方向,致力于成为多糖、蛋白质类大分子药物的专业制药企业。
业务类型:
成立日期:
年营业额:
主营产品类别: