羧基麦芽糖铁是一种由碳水化合物外壳包裹氢氧化铁核形成的新型铁复合物,为棕黄色至棕红色粉末。主要用于缺铁性贫血的治疗,注射时间短,可大剂量静脉给药。
技术优势
Ø羧基麦芽糖铁是以羧基麦芽糖包裹铁形成纳米颗粒,游离铁含量低,分子量控制严,仿制难度大。
Ø公司凭借丰富的多糖和补铁类药物领域的研发经验,已突破产品铁含量、分子量分布等多个关键指标。
Ø 已开展原料药的小试工艺和质量研究,即将开展中试工艺研究工作。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》