2015年的“7·22”改革，在当时对国内整个医药行业造成了巨大影响，谁都没想到，十年后的今天，中国的创新药行业迎来了这么美好的时代——群雄并起，群星璀璨，中国正逐渐从传统的制药大国转型为制药强国。无论是临床在研管线数量还是已上市创新药数量，都相较于过去取得了巨大进步。在这其中，离不开资本、政策、临床、医保等多方因素支持。然而，在经历了资本热潮后，国内的创新药行业迎来了投融资寒冬期，前端GP的募资难、投资难、退出难传导到创新药公司，便成为了融资难。在此背景下，BD交易成为了创新药公司的融资利器，一方面，创新药研发需要付出大量的资金成本、人员成本、时间成本，BD交易可以帮助创新药公司加速推进项目，缓解资金和临床的压力；另一方面，不少国内的创新药公司自主出海能力有所欠缺，没有独立推进全球多中心临床试验的资金和实力，同时缺乏全球商业化的团队和渠道，依靠BD交易可以实现高效出海。
鹰击长空，鱼翔浅底，万类霜天竞自由。中国的创新药行业依靠BD交易实现全新生态链的构建，无论是异军突起的Biotech，还是已成为中流砥柱的Big Pharma，亦或是锐意进取的Biopharma，都成为了BD交易舞台的主角。作为老牌Big Pharma，恒瑞医药、三生制药、复星医药、石药集团等公司依靠多年的积淀，尝试多元化的出海方式，license out、NewCo、技术平台合作等方式打开了公司的想象空间，既有研发能力，又有自主销售能力的Big Pharma，是国内创新药行业绝 对的压舱石；百济神州、信达生物、百利天恒等Biopharma，依靠高效的推进效率和丰富的全球化视野，分别和安进、罗氏、百时美施贵宝等国际知名MNC合作，依靠BD交易打通了国际渠道，为未来的全面国际化奠定基础；康诺亚、乐普生物、映恩生物等Biotech,通过BD交易实现了基础资金储备，可以从容度过投融资寒冬期，避免因为资金问题被迫裁员和砍管线。
如果说过去的十年，是中国创新药的转型和变革十年，未来的十年，是中国创新药的进化和升华十年，从最初的引进来到现在的走出去，再到未来的全面扩散、遍地开花，中国的创新药，永远在路上！
（1）多元化的BD交易形式
目前主流的BD交易共有License in/out、NewCo、RWA、RBF四种模式。
资料来源：Jo的随笔
尽管NewCo、RBF等交易方式在海外市场早已成为成熟模式，但是在国内习惯传统License in/out的交易方式下，依然有很大的新颖性。无论选择哪种交易模式，BD交易的本质还是创新药公司将自己的产品远期收益变现。传统的创新药行业商业化变现，需要公司自主完成临床试验，药品申报上市后，进院推广销售，期间费时费力费钱，存在高度不确定性。BD交易引入外部合作方，可以将远期收益变现，解决公司当下现金流困境，同时可以加速临床推进，提高商业化推广效率。
数据来源：美柏必缔
近些年，有不少国际知名MNC愿意和中国的创新药公司合作，也体现了中国创新药资产“多快好省”的特点。中国创新药企的“多”体现在原研创新药多、创新药企及在研管线多、与专利/文献数量多三个方面。并且各种前沿的modality都有所布局——小分子、抗体药、ADC、CGT、多肽、核药、溶瘤病毒等。通过BD交易，国内的创新药公司实现了快速出海，为将来的国际化战略打下基础。
中国创新药企的“快”体现在临床研发效率高、热门靶点跟随快、及审评审批效率高三个方面。2023年，超半数试验可在6个月内启动患者招募，新药临床试验完成用时平均为78天；2025年，国内创新药政策进一步加码，创新药临床试验审批时间从60天缩短至30天；与此同时，中国创新药企在热门技术路径及热点靶点方面的跟随能力也具备显著优势。
中国创新药企的“好”体现在研发质量高、AI研发能力强两个方面。过去五年，中国FIC创新药数量达到628个，占到全球原研创新药数量的24%左右；中国创新药企重磅产品频出，创新药产业逐渐从“Fast-Follow”转向“全球FIC”和“全球BIC”阶段。
中国创新药企的“省”体现在工程师红利及产业链优势两个方面。中国除了拥有全世界规模最大、性价比最高的工程师群体，创新药产业链也在不断升级。
（2）BD背后的反思
当然，如火如荼的BD交易背后，也有一些现状值得反思。曾几何时，国内的老牌药企被扣上了“轻研发重销售”的帽子，被诟病除了几款老产品，创新产品屈指可数。事实上，在资本浪潮下催生的Biotech,其实也有“重研发轻销售”的缺点，自主商业化能力有所欠缺，在产品销售这个环节上，极度依赖外部BD合作伙伴或者CSO的助力。不少技术平台型公司，收入极其依赖外部BD授权，整个公司甚至没有搭建自主商业化团队，一旦出现某款产品推进到临床后期，无法寻找到BD合作伙伴，可能会出现“有产品无销售”的尴尬境地。
勤练内功，自主商业化是每个创新药公司的必经之路，切莫因为BD交易而忽视了自身商业化团队搭建。康诺亚是典型的正面案例，公司拥有强大的早研技术平台，同时在核心产品司普奇拜单抗上市后，快速搭建商业化团队进行自主销售，即使在自费的大背景下，依然取得2025年H1销售额超过1亿的战绩。
目前BD交易已经逐渐从单一的单资产管线交易过渡到多资产技术平台交易。归根结底，biotech的技术平台授权，和CRO的“卖服务”并不一样。其中最显著的差异在于：CRO是按照项目收取一次性的服务费用，而biotech的平台BD和单药BD一样，都有首付款、里程碑付款，药品上市后还可以享受销售分成。
这就是“服务外包”和“合作开发”的区别。Biotech在资本市场的定位和背后的投资逻辑，决定了它必须采取这种高风险、高收益的运营形式。这也就解释了为什么平台出海的首付款乍看之下并不高——biotech最终锚定的，还是药品上市后销售的星辰大海。MNC会支付首付款，然后就可以使用授权方的各种管线资源，包括技术平台、人才团队和硬件设备等。
同时在选择海外BD合作伙伴上，优先考虑临床资源强、项目推进效率高、商业化渠道广的合作伙伴。相较于首付款，国内的创新药公司更应该考虑后续的里程碑付款和销售分成，切莫因为首付款这个短期利益，葬送了后续的长期利益。例如PD-1/VEGF这一热门赛道，三生制药授权给辉瑞；普米斯生物整体出售给BioNTech，后续BioNTech又和百时美施贵宝 达成交易；礼新医药牵手默沙东，都为后续合作的推进效率奠定基础。反观康方生物和Summit,由于Summit自身的资金实力和临床推进效率，导致AK112陷入尴尬境地。
（3）未来发展
天若有情天亦老，人间正道是沧桑。中国的创新药公司，要构建好短期+中期+长期收益曲线，才能在竞争激烈的市场环境中生存下去。短期收益，可以通过BD交易首付款来变现，为公司快速回笼资金，继续推进项目；中期收益，则是通过自主商业化来实现，一家创新药公司，自己不销售产品，终归是有缺陷的，唯有自主商业化，才能释放出产品价值；长期收益，则是构建多元化的产品矩阵和研发管线，在如今的创新药行业，“一招鲜吃遍天”的时代早已过去，唯有持续的研发和推进，才能打造出自己的飞轮效应。
参考资料
[1] 百济交易引爆: 特许权折现新模式 深挖背后“药物包租婆”Royalty Pharma背景.Jo的随笔
[2] 中国已成为MNC“扫货”热土，创新药十年BD报告.动脉网
[3] 2024中国医药授权许可BD交易年度报告重磅发布.美柏必缔
[4] 平台出海，下一个BD趋势？深蓝观
[5] 继往开来，二次创业——老牌企业焕新生.同写意
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