领导说大多数质量问题都是管理问题，你认同吗？

       相信很从质量管理人员的工作都是在解决质量问题和预防质量问题中开始的。出现质量问题后，经调查根本原因后，我们试图通过修订文件来提升质量管理水平，但有时候随着质量文件越来越多，管理起来却越来越复杂，质量问题也许并没有真正得到控制，而是变成了随机事件，这是为什么呢？

       曾经我作为质量管理人员，在公司整天面对着频发的质量问题，焦急、愤怒、无奈过。问题追踪我是逐个部门去了解、调查、协调、推进。忍着别人说："看到你就烦"的心态，去帮助别人改进，委屈在心里积累着。可是我也知道，搞好了公司的质量，才是我们质量管理部门的价值体现，我才有生存空间。

       或许许多人会这样想，我们企业里有一群专门的质量管理部门，这个部门就是专门解决质量问题的，可我工作了这么多年，越来越觉得我们现在遇到的大多数质量问题或是GMP问题都是管理问题，很多时候出现质量问题或GMP问题的根本原因都是管理问题，而不是技术问题。由于管理方面的原因，导致了我们即使是有途径去获得技术上的支持或者能够用技术去解决实际问题，但是实际操作的时候却没有去做。

       质量管理的最终载体还是"人"，必须靠人去制定、执行、反馈，而一个好的管理体系是对人的行为的一个规范。仔细想了想公司的各类问题，归根结底，都可以引申为管理不善。

       但我们现任领导喜欢处罚到人，领导对于质量问题的管理就比较简单粗暴，出了质量问题必须处罚到个人，例出产品如果出现可见异物问题反馈，从上到下都会补罚，都会处罚到基层，为了追溯到是哪一名灯检工人干的活，在每一盒产品的外观上都有用喷码机，打印上操作都的员工代码。不用查记录就能知道是认灯检的。虽说员工本意也不会想主动出现质量问题的，但这样往往会打消员工的积极性，可见异物的产生有多种原因，除了没有检测出来以外，还有其它方面的问题。如果并非质量意识不强而导致，这样的处罚根本没有正向质量管理的作用，有的都是反向作用，年轻员工往往会这样，你罚了我，我转头提离职，这种野蛮并且无趣的行为让员工不由得对这样的公司给上五星差评。老员工到达一定忍耐时限也会提出离职，有时候不是马上离职，实际上心里也经"离职"了，只是有等待一个合适的机会，花了几年甚至十几年培养出来的员工，得不到尊重等原因而损失是制药企业最大的损失。

       具体问题具体分析，分析到根上，针对根上的原因去解决，解决的办法，以"防错法"为上策，然后再说奖罚的事。罚款不是最优的选择，基层人员辛苦挣钱，越罚款越抵触。最后搞不好鱼死网破。首先应找出频繁出现问题的原因，管理人员不只是坐办公室的，员工干活频繁犯错，应对其进行指导，引导，示范，监督、培训。等一系列教育培训工作，在采取操作之后仍出现仍不更正，再考虑进一步措施。

       管理人员不懂技术不是管理问题，但是如果他不懂技术还要干涉具体的技术操作，那就是管理问题。不懂技术的管理人员如果只做管理上的事儿不干涉下属具体技术的事情，给下属充分的授权，也不失为一个好的质量管理者。可惜大多数情况下不懂的人喜欢不懂装懂.......

       频繁出现的质量问题的根本原因是什么。首先要管理层协助基层员工找到根本原因，制定相关的纠正预防措施。针对同一个问题反复出现考虑到底是措施制定不到位，还是单纯的人员原因。依靠合理的管理制度去管理才是长期发展的方向，仅仅考核，不找原因，一方面是再怎么考核也解决不了问题，另一方面人员心理不服，抱怨，工作效率提不起来是必然的。

       GMP管理的根本在于企业的知识和技术，没有这个作为基础，风险管理只是"美丽的谎言"，GMP管理也只是做做"表面文章"。

       绝大多数企业在目前的行业内卷中（就是大家都比谁用更低的成本造出同类型产品，客户可能关心质量，但更在意成本），达到更高标准所带来的收益和成本不能成正比，因为没钱，这样做了不但没有竞争力，而且还会很快进入资金危机，如果制药行业变成劣币驱逐良币的市场，那将陷入恶性循环中去。产品质量很难得到提升。

       绝大多数质量问题的根本产生原因还是技术不过关，工艺没吃透。GMP管理不到位都是表面现象。质量部又能如何呢？该分析调查的因为不懂工艺搞不清楚，该定期回顾统计的分析能力又差，能维持现状就很不错了。工艺控制就像车，人员是负责执行工艺过程的司机，车再好，司机乱来，还不是会被扣分，车有大问题，司机被扣分的概率肯定很大。