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叶枫红
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简介:生化背景,曾从事抗肿瘤药物的研发工作。很高兴能够通过制药在线平台,以多维角度来分享医药产业的动态,探讨热点话题,发表自己的观点。希望读者朋友能喜欢我的作品。
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石药狂赌AI,能谷底翻盘吗?

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来源:CPHI制药在线 2025-09-08
随着国内创新转型第一梯队的大药企几乎都已走出财报低谷,新培育的创新管线逐步迎来收获期,石药也亟需一个创新成果或者大额BD的出现,来证明自己。

石药集团押注AI

石药集团近日发布的2025上半年财报,集团总营收132.73亿元,同比减少18.49%;归母净利润为25.48亿元,同比减少15.64%。业绩降幅主要受成药业务拖累——核心成药收入同比减少24.4%至102.48 亿元,其中 “销售货物” 收入降幅达32.3%(-44亿)。在第一梯队业绩上涨的中国创新药企中,石药的业绩格外扎眼。

这家位于河北省的老牌制药巨头经历了什么?未来又靠什么破局? 

集采持续冲击业绩

近两年,石药集团基本盘仍是以传统业务为主,这就导致了业绩持续遭到集采冲击。2022年以来,石药集团的多美素、津优力等核心产品价格相继大幅调整价格。多美素即盐酸多柔比星脂质体注射液,已被美国《国家综合癌症网络(NCCN)指南》及中国临床肿瘤学会(CSCO)推荐,用于一线治疗淋巴瘤、卵巢癌、复发或转移乳腺癌、软组织肉瘤、艾滋病相关的卡波氏肉瘤等。 

津优力即聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液,是国内首个自主研发的长效升白药物,用于预防和治疗化疗患者因中性粒细胞减少而引起的感染和发热。两者的价格在京津冀“3 + N”联盟药品集中采购中,分别下调了约23%和58%。受其影响,从2024年开始,石药抗肿瘤领域收入明显下滑。

在神经系统板块,石药的拳头产品恩必普(丁苯酞软胶囊),在2022年,销售额曾高达60亿元。如今该产品面临着专利悬崖、医保控费等挑战,增长势头放缓。尤其在2024年底开展的第十批集采中,石药有15款产品被纳入,多款产品降价幅度超九成。 

传统主力产品业绩承压,石药将目光放在创新转型。不过目前还未找到一款真正意义上的创新产品来接棒。 

重组新诺威,打造创新之翼

2019年,石药集团将旗下主营咖啡 因及维他命等保健产品业务的公司——新诺威分拆出来,在创业板上市。随着国内创新药发展大潮涌起,新诺威被赋予“做好创新药”使命。 

2023年8月,新诺威对石药集团旗下子公司巨石生物实施现金增资18.71亿元、取得51%以上股权并实现控股巨石生物,后续,新诺威连名字都改成了“石药创新制药股份有限公司”。巨石生物主要研发抗体类药物、ADC以及mRNA疫苗,是石药集团发展创新药的重要载体之一。 

巨石生物的产品线中,其mRNA疫苗“度恩泰”是国内首个获批上市针对新冠病毒的mRNA疫苗,当然现在这款产品对公司现金流贡献有限,但证明了巨石生物mRNA技术平台的实力。目前,巨石生物拥有7款mRNA疫苗品种,包括狂犬、呼吸道合胞病毒、带状疱疹、HPV疫苗等。 

在抗体类药物研发领域,2024年6月,巨石生物的重组抗PD-1单抗——恩朗苏拜单抗(商品名:恩舒幸)在国内获批上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。

在ADC领域,巨石生物采用酶法定点偶联的技术,目前已有四款ADC产品进入临床阶段,靶点涉及HER2、Nectin4、CLDN18.2、EGFR,此外还包括三款临床前管线,涉及ROR1、HER3、HER2分子靶点。 

在实现控股巨石生物之后,新诺威曾发布重组预案,拟通过发行股份及支付现金的方式,收购石药百克100%股权,总交易金额为76亿元。石药百克是石药集团旗下专注于生物创新药研发、生产与商业化的控股子公司。 

不过这一提案在今年4月底,宣布正式终止,原因为“医药行业及资本市场整体环境等情况,较重组筹划之初发生了一定变化”。石药百克核心产品为津优力。在研管线中,其旗下还有多款GLP-1药物在研,其中两个已经处于临床III期,用于超重和2型糖尿病,预计在2026年获批上市。 

不论是巨石生物还是石药百克,都属于石药集团的创新之翼。从上述管线我们可以看出,尽管石药的创新产品众多,但都处于竞争激烈的热门领域,未来商业化价值能否兑现,还有待观察。而且新诺威在巨资控股巨石生物后,现金流已告急,2024年,公司经营活动现金净流量为-12.35亿元,这是公司首次出现“失血”的情况。2025年一季度,经营活动现金净流量为-8679.96万元,公司现金流依然紧张。 

在这种情况下,石药急切寻找下一颗子弹。 

押注AI,是石药的新出路吗?

在2025年中报中,石药提出保持“AI制药领域的领先地位”,并在此基础上,石药对AI赋予了更高的战略定位,将最终目标从创新产品的提供方转变为解决方案的提供商。 

2023年,石药与AI制药企业英矽智能、晶泰科技达成了AI方面的深度战略合作,通过AI技术搭建起辅助药物筛选平台。借助该平台,以往需要2至3年时间的化合物筛选工作,如今仅用一个月时间,就能从3亿级别的化合物库中筛选出100多个新化合物。

其中借助英矽智能的Pharma.AI平台,可进行靶点发现,通过跨数据类型进行系统生物学研究,促进新靶点发现或对感兴趣疾病的既定靶点进行优先排序,从分子特征和临床数据相关性角度,提供靶点识别和生物标志物识别;与晶泰科技的合作,则可使用相关技术对潜在靶点的结构、与药物分子的相互作用等进行模拟和分析,提高靶点识别的准确性和效率。 

此外,石药集团还建成投用了首个数字化生产车间,集成多个信息系统,与制药技术深度融合,打破“信息孤岛”,实现生产过程控制及业务流程的数字化、自动化、无人化,大幅提升生产效率和质量控制水平。 

石药的AI布局,受到了MNC认可。今年6月,阿斯利康与石药集团达成战略研究合作。双方将共同针对高优先级靶点展开合作,旨在推进可用于治疗多种疾病的新型口服候选药物的发现与开发。石药集团将获得1.1亿美元的预付款,并有资格获得最高16.2亿美元的潜在开发里程碑付款以及最高36亿美元的销售里程碑付款等。该研究将由石药集团开展,并利用其人工智能驱动的双重引擎高效药物发现平台,开展针对性优化,旨在筛选出高效且具有良好开发性的小分子。 

在此之前,阿斯利康已以1亿美元首付款,与石药集团就AI制药方面达成了一项临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂YS2302018的开发合作。该化合物由石药集团AI驱动的小分子药物设计平台发现。 

在中国生物医药这个江湖中,石药集团可以说是与恒瑞等国内头部大药企体量相当的存在,但由于错失了一些良机,如今市值被远远甩在后面。随着国内创新转型第一梯队的大药企几乎都已走出财报低谷,新培育的创新管线逐步迎来收获期,石药也亟需一个创新成果或者大额BD的出现,来证明自己。AI制药,将来会是石药触底反弹的新引擎吗? 

参考来源:

石药集团2025H1财报、公告、官网


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