

最近的财报季,为中国创新药领域带来了不一样的面貌,刷新了市场对中国药企的认知。我们从明星产品、潜力管线等角度出发,来一览这些药企的进阶之路。
君实生物:迎来重估时刻
今年上半年,君实生物营收约11.68亿元,同比增加48.64%;归母净亏损为4.13亿元,同比减亏36%。核心产品特瑞普利单抗国内销售收入达9.47亿元,同比增长42%。
基于亮眼业绩,近日方正证券发布研报,预计君实生物2025-2027年的营收分别为26亿元、35亿元、45亿元,同比增速分别为33.45%、34.62%、28.57%,归母净利润分别为-6.85亿元、0.37亿元、3.15亿元,维持“强烈推荐”评级。积极的预测,预示着君实生物或已来到市值重估时刻。
君实生物的基石产品是一款PD-1单抗——特瑞普利单抗(商品名:拓益),该药于2018年12月在国内获批上市,用于治疗既往标准治疗失败的局部进展或转移性黑色素瘤,是国内首 款上市的国产PD-1。
随后,信达、恒瑞、百济陆续上市自家PD-1产品,“四小龙”竞争格局形成。但是由于君实最开始瞄准的是小适应症,导致先发优势不明显,2021年开始,君实被其他三家远远甩在后面。
除了PD-1产品外,君实生物另外三款已商业化的主力产品是新冠口服药民得维,阿达木单抗生物类似药君迈康,以及PCSK9抑制剂昂戈瑞西单抗君适达,但这三款药物销售额远不如特瑞普利单抗。
那么,君实回暖的原因是什么?一方面,君实就特瑞普利单抗开展了多项临床试验,旨在拓展其适应症范围,包括肺癌围手术期、肝癌一线、三阴性乳腺癌、肾癌等大瘤种适应症;另一方面,君实的国际化获得重大进展。君实在与美国Coherus公司合作后,在海外市场取得了开门红。2024年商业化首年销售额就近2000万美元。
其次,君实深耕源头创新,在研管线有几款潜在大BD产品。包括PD-1/VEGF双抗——JS207、EGFR/HER3双抗ADC——JS212、PD-1/IL-2双抗融合蛋白——JS213。这三款产品均瞄准当下BD热门靶点。
另外,君实在费用管理上,采取了成本控制政策,通过暂停非核心项目等,优化资源配置,并减少研发开支。基于以上种种,君实生物已到达价值重估拐点。
康诺亚:国内自免龙头初长成
上半年,港股上市Biotech公司康诺亚,迎来业绩大爆发,公司营收4.99亿元,同比增加812%。同时亏损大幅收窄:经调整期内亏损为6263万元,同比减少80%。
对公司收入贡献最大的,是其核心产品司普奇拜单抗(商品名:康悦达),这是一款靶向白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体,也是国内首个、全球第二自主研发并获批的IL-4Rα抗体药物。上市以来,司普奇拜单抗已获批治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎适应症。今年上半年,司普奇拜单抗营收约为1.69亿元。司普奇拜单抗奠定了康诺亚成为国内过敏性疾病市场领导者的地位。
在研管线方面,康诺亚布局了多款自免产品,包括TSLP/IL-13双抗CM512、BCMA x/CD3双抗CM336等。此外,康诺亚还打造了多元化技术平台矩阵,不断进行自我更新。
在商业化层面,康诺亚自建商业化团队和生产基地,其商业化团队超360人,覆盖30个省。康诺亚在通向国内自免龙头的路上一路向前。
和铂医药:医药新基建之星
上半年,和铂医药实现总营收7.25亿元人民币,同比增长327%;净利润达到5.23亿元人民币,同比增长51倍。业绩增长背后,是公司领先的技术平台和多元化的商业模式在起作用。
公司拥有的Harbour Mice全人源抗体平台,不仅能生成经典的双重链双轻链(H2L2)抗体,更可独家生产仅重链抗体(HCAb)。HCAb的优势在于,解决了轻链错配和异源二聚化的问题,使其能够开发出常规抗体平台难以实现的产品。可谓是全球抗体开发的基础设施,为复杂分子构建了底层框架。
基于HCAb基础,公司还形成了新一代免疫细胞衔接器双抗平台、一体化ADC技术平台、mRNA递送平台等核心体系。上半年,公司相继与Windward Bio AG、阿斯利康(数次合作)、大塚制药等达成合作。目前,Harbour Mice平台已经累计产生超300项合作,潜在收益总额超100亿美元。这对一家成立不足10年的Biotech来说,非常了不起,同时佐证了公司已将创新能力转化为商业价值的可持续性。
科济药业:实体瘤CAR-T突围者
科济药业上半年总营收为5100万元,同比激增703.8%;毛利达 2936.9 万元,同比增幅高达 17.16 倍;净亏损缩窄至7548.3万元,同比收窄 78.53%。
根据财报,公司收益主要来自核心产品泽沃基奥仑赛(商品名:赛恺泽)的出厂交付。泽沃基奥仑赛是一款自体BCMA CAR-T 细胞产品,于 2024 年 3 月,获NMPA批准用于治疗至少经过3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者,首发定价 115 万元/针。
上半年,通过与华东医药的商业化合作,已完成全国20余个省市的医疗机构认证与备案,累计从华东医药获得 111 份有效订单。
在泽沃基奥仑赛之外,公司最有看点的是其自研产品舒瑞基奥仑赛(CT041),这是一款靶向Claudin18.2 的自体CAR-T 细胞疗法,基于科济的THANK-u Plus平台技术研发,解决了传统CAR-T细胞在实体瘤微环境中的扩增难题。
目前,CT041针对Claudin18.2 阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA)的NDA已获NMPA受理,一旦获批上市,将成为全球首 款针对实体瘤的CAR-T疗法。
在实体瘤CAR-T之外,科济药业还开发了多款通用型CAR-T,如靶向BCMA的CT059、CT0596、靶向CD19/CD20的KJ-C2219等,适应症涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等领域。
目前,科济药业的股价已涨至20多港元/股,距2024年9月2.48港元/股的历史低点后,已涨约十倍。
除以上药企外,还有一众中国创新药企在年中交出了闪闪发光的答卷。在经历2年多的寒冬洗礼后,筛选下来的中国创新药企已迎来爆发期,同时,政策、资本市场也为行业注入了更强动能,为行业成长培育了愈发成熟的土壤。
参考来源:
1.各企业年中业绩报告、官网、相关通告
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