ADC龙头冲刺百亿美元市值

引言  

当市场还在争论Biotech何时盈利时，ADC龙头乐普生物已用一份预喜财报撕开裂缝。

2025年8月20日，乐普生物发布2025年中期业绩公告，上半年业绩首次实现扭亏为盈，收入显著增长至4.659亿元，约为去年同期的3.5倍。其中许可收入贡献3.09亿元，核心产品普佑恒（普特利单抗）销售收入达1.506亿元。公司首次实现盈利2930万元，相较去年同期亏损1.97亿元大幅改善。研发开支降至2.022亿元，同比减少6.6%。经营活动现金流转正，净流入4670万元，期末现金及等价物增至4.727亿元。

全球能同时布局三大肿瘤免疫治疗平台的药企屈指可数，放眼国内，能够实现IO+ADC+TCE闭环布局的也仅有维立志博、信达生物、乐普生物三家。乐普手握EGFR ADC（MRG003）、CDH17 ADC（MRG007）、GPC3 FIC（MRG006A）三张王牌，更以TOPAbody平台撬动TCE蓝海。当科伦博泰、百利天恒凭ADC平台跻身百亿美金俱乐部，乐普生物正以更稀缺的“ADC/IO国内商业化+ADC/TCE对外BD”模式全速逼近。  

资本市场的嗅觉最诚实。2025年开年，临床前MRG007（CDH17 ADC）海外授权斩获12.07亿美金总交易额；8月，TCE资产CTM012、CTM013再获1000万美元首付款及8.475亿美金里程碑付款。技术平台持续变现的背后，是乐普从靶点挖掘到临床转化的系统性创新力。百亿美金估值？这只是技术平台型Biotech的起跑线。  

1、2025年扭亏为盈

据申万宏源医药，2025年港股18A创新药企（含摘B企业）约10%将实现盈亏平衡。乐普生物凭借提前布局ADC+IO联用、产品商业化收入与BD常态化收入在2025上半年首次实现扭亏为盈，收入显著增长至4.659亿元，约为去年同期的3.5倍。公司首次实现盈利2930万元，相较去年同期亏损1.97亿元大幅改善。研发开支降至2.022亿元，同比减少6.6%。经营活动现金流转正。

  产品商业化收入的快速增长成为公司盈利的核心动力。乐普生物的PD-1产品普特利单抗通过持续拓展商业化渠道，已覆盖全国27个省81个城市，销售表现强劲。2024年该产品单药收入达3.003亿元，约为2023年收入的3倍；2025年上半年销售收入进一步攀升至1.506亿元，同比增长58.8%。公司为普特利单抗设定的2025年全年收入目标为5亿元，其持续放量不仅显著贡献现金流，也为整体盈利提供了坚实基础（图1）。

图1.乐普生物上市产品及在研管线

图片来源：乐普生物官网

与此同时，乐普生物较早聚焦ADC+IO的联用策略，其中MRG003（EGFR ADC）与普特利单抗的联用方案已在多种适应症中显示出潜力。2024年12月，公司在ESMO ASIA大会上公布了该联合疗法治疗EGFR突变鼻咽癌的II期临床数据，结果积极。2025年，乐普生物还计划在ESMO年会公布针对头颈部鳞状细胞癌和鼻咽癌的更多临床数据，进一步验证其联合疗法的科学价值与市场潜力。

此外，BD常态化与多元化收入模式则显著优化资金结构，降低了公司对单一产品收入的依赖，也为研发和运营提供了充沛资金。2025年，公司ADC管线MRG007（靶向CDH17）授权给ArriVent，并获得4700万美元首付款（约3.09亿元人民币）；CMG901项目在2024年带来2200万美元（约1.57亿元人民币）里程碑付款；2025年8月，TCE资产CTM012/013再获1000万美元（约7178万元人民币）首付款。此外，CDMO业务在2025年上半年实现收入630万元，预计全年峰值收入较去年增加3600万元。

值得注意的是，乐普生物未来增长动能清晰，MRG003有望成为下一个重磅产品。据Insight数据库显示，乐普生物的MRG003是全球研发进展最快的EGFR靶向ADC药物，也是同类产品中首个进入上市申请阶段的品种，预计2025年底获批上市。作为国内首 款商业化EGFR ADC，MRG003不仅具备显著的临床价值，也有望在多个癌种治疗中成为新的现金牛。

2、深耕ADC赛道

ADC作为抗肿瘤领域的重要突破性技术，近年来在全球范围内备受关注。ADC技术平台估值锚定30-50亿美金，若叠加FIC靶点与大适应症潜力则跃至百亿，国内企业如科伦博泰、百利天恒已凭借ADC管线达成此类里程碑，而乐普生物正通过扎实的研发布局和临床推进，稳步靠拢这一目标。

乐普生物深耕 ADC 赛道，公司目前已有两款 ADC 已实现出海，7款ADC管线覆盖EGFR/HER2/TF等靶点，多个潜在FIC/BIC 的 ADC 已进入临床阶段。

其中，核心产品MRG003（EGFR ADC）的单药治疗鼻咽癌（NPC）的NDA已获CDE正式受理并纳入优先审评，在美国亦获得FDA突破性疗法认定。其IIb期临床数据成功以口头报告形式入选2024年ASCO年会LBA，客观缓解率（ORR）较对照组提升近三倍，显著优于化疗。目前头颈鳞癌（HNSCC）III期临床正在推进中。另外，MRG003与IO联用的II期研究显示，在鼻咽癌患者中ORR达到66.7%，疾病控制率（DCR）为93.3%，相关结果已在2024年ESMO Asia发布，早期数据亦入选ASCO口头汇报，显示出联合策略的巨大潜力（图2）。

图2.MRG003与IO联用的II期研究数据

数据来源：2024 ESMO Asia

另一重磅产品MRG004A（TF ADC）在胰腺癌这一高度难治适应症中表现出显著疗效。其I期临床数据显示，在2.0 mg/kg剂量下，胰腺癌患者整体ORR为33.3%，DCR达83.3%；尤其在TF高表达患者亚组中，ORR高达80%，DCR为100%，中位无进展生存期（mPFS）为5.5个月，该数据已在2024年ASCO进行口头报告（图3）。该产品已获得FDA快速通道资格和孤儿药资格，目前正在开展Ib期扩展队列研究以优化给药方案，最新数据预计将于2025年ESMO大会公布。

图3.MRG004A I期研究数据

数据来源：2024 ASCO

诚然，在创新靶点布局上，乐普生物同样走在行业前沿。MRG006A（GPC3 ADC）作为具有FIC潜力的全球首 创药物，聚焦肝癌治疗，已于2025年1月获美国FDAIND批准，正在积极推进I期临床探索。而MRG007（CDH17 ADC）则针对结直肠癌等消化道肿瘤，其临床前数据入选2025年AACR年会，并于2025年1月将海外权益授权给Arrivent公司，不仅完成了中国IND申报，更通过海外合作验证了其平台创新力和商业价值。

3、TCE NewCo出海  

TCE近年来已经成为继CAR-T后肿瘤免疫新焦点，全球已有10款TCE疗法获批上市，覆盖血液瘤与实体瘤两大战场，其市场规模正在高速增长。  

乐普生物于2025年8月通过“NewCo”模式成功实现其TCE资产的国际化布局，将其专有的TOPAbody平台开发的两项临床前资产CTM012和CTM013授权给开曼公司Excalipoint Therapetics。

此次交易的核心资产TOPAbody平台是乐普生物开发的新一代TCE技术，其能够同时启动TCR信号和共刺激途径，并将T细胞激动活性局限于肿瘤微环境中，从而有效避免外周免疫激活引起的毒性作用，解决传统TCE的毒性难题。

CTM012 作为同类最佳的新一代T细胞激动抗体具有严格的肿瘤抗原依赖性，有效抑制免疫“冷肿瘤”，宽治疗窗，安全性高，目前临床前毒理剂量探索研究完成，预计4月中美IND申报。

通过此次交易，乐普生物实现了非核心资产的剥离和价值变现，增强了现金流以聚焦核心ADC及免疫肿瘤管线的研发，还通过股权保留和里程碑条款分享了资产未来的长期增值潜力。 

结语  

乐普生物的稀缺性，在于同时跑通三条赛道。PD-1商业化验证造血能力，ADC平台跻身全球第一梯队，TCE布局卡位下一代免疫治疗。当MRG003上市与MRG007海外里程碑兑现，2025年经营性现金流转正已是确定性事件。  

更值得关注的是，HiTOPi ADC与TOPAbody TCE已证明其BD溢价能力。在MNC为填补专利悬崖疯狂扫货的当下，乐普生物手握多个FIC/BIC靶点+双技术平台，百亿美金估值只是起点。  

参考资料

[1]    https://www.lepubiopharma.com/

[2]    https://tc.lepubiopharma.com/upload/listedco/listconews/sehk/2025/0820/2025082000335_c.pdf

[3]    https://www.esmo.org/meeting-calendar/esmo-asia-congress-2024

[4]    https://www.asco.org/annual-meeting