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今夏
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简介:多年从事医药质量法规和生产现场监督指导工作,指导大量企业成功完成多款产品的注册申报和体系考核,具有扎实的质量法规理论知识和丰富的实战经验。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015质量管理体系 要求》等QMS系列标准。期间通过了执业药师考试、聘任了中级工程师。
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您家的生产负责人地位高吗?

来源:智药公会 2025-08-15
朋友突然问我:生产过程中,过程检验某个指标超警戒线了,你们车间停不停?

人员

       朋友突然问我:生产过程中,过程检验某个指标超警戒线了,你们车间停不停?

       我:要看具体是哪个指标了?要是灌装量压线了,不停!

       朋友:要是含量超下警戒线了呢?

       我:含量超下警戒线,一般很少发生,偶尔一次,就做个评估,有效期内是否能保证含量依然合格,能的话,也就放行了!

       朋友:我们也没说不放行,就说需要分析一下,车间主任都不搭理我们,直接安排车间继续下一步。还说老板着急要货!耽误了生产,自己去跟老板解释!把我们主管给气的。。。

       我:从法规的角度,车间主任也没错,"警戒"二字虽然亮眼,但它本身就是合格呀!

       朋友:可警戒线不就是预防吗?

       我:是预防,但不一定要纠正,超线了,可以在近期增加观测频次、加大抽样数量等等。有的企业划分的比较细,警戒线(采取预防措施)、行动线(采取纠正措施)、规格线(不合格),警戒线并不可怕。另外,你家车间主任应该干了很多年吧?

       朋友:对,15年了。

       我:都15年了,你就更不用担心了,我想你们主任敢直接决策进行下一步,是因为对产品的性能太熟悉了,可能他心里清楚,即使压警戒下限,也不影响产品有效期,所以才敢不搭理你们。

       朋友:其实压警戒下限这事,我们主管虽然不高兴车间主任的做法,但也认可了,最让他生气的是另一个产品,我们现场抽检,发现分装、封完口的铝塑板有空粒(当然了,也不多),主管让车间挑一遍,把有空粒的返工。可车间主任根本不搭理我们主管,干完分装就安排外包了。还硬气的怼我们主管:外包的时候,我们看见了,就挑出来了,就算看不见,这也不是大事,客户有需求,给他换货或者退款就行了。把我们主管给气的呀。。。

       我:哈哈。

       朋友:我们生产总监更牛,有一次,我们成品检验含量不合格,反馈给生产,生产总监连结果都不看,就一句"不可能不合格,如果不合格,就是你们检验的问题,你们自己查原因吧"。

       我:那你们大领导呢?不出来周旋吗?

       朋友:周旋了,但生产总监坚持自己生产的产品不可能不合格,还放话"咱们双方现场取样,送第三方检验。要是不合格,所有的损失我们生产全部承担;要是合格,检测费用你们质量部承担,并且给我们道歉",直接给我们大领导气到老板办公室哭了一下午。

       我:哈哈,那最后结果呢?

       朋友:当然是两边劝和了,最后公司出钱送外检,检测结果压线合格。算是跟生产打了一个平手。

       其实朋友家的这些事,我也有所体会,好像越大的公司,生产的话语权也越大。几年前我就职于一家上市企业(一万多人),生产的话语权虽然大不过质量副总,但车间主任们,每次看到我们这些主管、副经理都是一副"他们啊,啥也不懂"的样子。

       但你说他们不守规矩吧,他们对车间的管理也挺严,甚至有些时候让你觉得"还很负责任"。我们注塑车间主任,每天七点半准时到车间,从头到尾走一遍,把今天用到的设备开机、预运行,然后去食堂吃饭。饭吃完,也八点了,该上班了,工人们来了,机器也预热了,可以直接开工了。

       所以说,一个企业是质量地位高还是生产地位高?也许跟两个部门的行事作风有很大的关系,每个企业的情况也各不相同。就像之前平台推送过的一篇文章《被尊重的现场QA有多爽》,那篇文章分享的几个案例,都是QA用以身作则换来了尊重。排除职场上人性的恶,我一直都觉得,部门之间的和睦相处、协同共进,本就来自相互体谅和尊重。最后,也祝愿我们每一个质量人都能被尊重!

       作者简介:今夏,多年从事医药质量法规和生产现场监督指导工作,指导大量企业成功完成多款产品的注册申报和体系考核,具有扎实的质量法规理论知识和丰富的实战经验。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015质量管理体系 要求》等QMS系列标准。期间通过了执业药师考试、聘任了中级工程师。

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