7月28日，中国创新药龙头企业恒瑞医药与全球制药巨头葛兰素史克（GSK）共同宣布达成合作协议，双方将围绕至多12款创新药物展开深度开发与合作。该交易不仅刷新了中国创新药对外授权（License-out）的单笔金额纪录，更通过开创性的合作模式，为中国原研药的全球化路径提供了重要范本。
图源：恒瑞官网
根据协议，恒瑞将自主研发的呼吸科创新药HRS-9821在中国大陆及港澳台以外的全球独家权利许可给GSK，同时还授予后者另外11个项目的全球独家选择权。GSK为此支付5亿美元首付款，后续里程碑付款最高可达120亿美元，外加销售提成。
开创性合作模式
本次合作的核心标的为恒瑞自主研发的PDE3/4抑制剂HRS-9821，该药物目前处于慢性阻塞性肺病（COPD）的临床开发阶段，被评估为潜在"同类最优"疗法。HRS-9821通过强效抑制PDE3和PDE4靶点，在早期临床及临床前研究中展现出显著的支气管舒张与抗炎效应，尤其适用于持续呼吸困难或无法接受吸入性皮质类固醇治疗的广泛COPD患者群体。值得关注的是，该药物可开发为干粉吸入剂（DPI），与GSK现有吸入制剂产品线形成战略协同，强化其在呼吸疾病领域的全球布局。恒瑞将HRS-9821在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区以外的全球独家权利许可给GSK，而大中华区权益仍由恒瑞保留。
除核心药物外，协议创新性地纳入"规模化合作计划"，恒瑞另将11个处于临床前阶段的创新项目纳入合作框架，覆盖肿瘤、自身免疫与炎症性疾病等领域。这些项目均经严格筛选，具备"同类第一"或"同类最优"潜力，可有效扩充GSK在核心治疗领域的管线储备。
合作采用分阶段推进模式：恒瑞主导研发至完成包含海外受试者的I期临床试验；GSK则在每个项目I期临床结束时，有权行使除大中华区外的全球独家开发与商业化选择权，并保留对特定项目的替换权利。这一设计既发挥恒瑞在早期研发和高效临床评估方面的优势，又借力GSK的全球开发能力与商业网络，降低研发风险并加速产品上市。
GSK将向恒瑞支付5亿美元首付款，创下恒瑞单笔合作首付款新高。若所有项目均获GSK选择权推进且达成开发、注册及销售里程碑，恒瑞有望获得总计约120亿美元的阶段性付款。此外，恒瑞还可获得大中华区外全球销售额的分级提成，形成"短期现金流+长期收益分成"的组合收益结构。该交易总价值超越恒瑞此前GLP-1产品组合出海（60亿美元）和Lpa小分子授权默沙东（20亿美元）等交易，成为其国际化进程中的最大单笔授权。
正所谓各取所需
对恒瑞而言，此次合作带来的战略价值不言而喻。首付款 5 亿美元能快速回流资金，有力支持其他管线的开发。以 HRS-9821 项目为例，恒瑞累计投入约 3843 万元人民币，首付款已远超研发投入，这种快速的资金回笼对于药企的研发持续推进至关重要。
与 GSK 深度绑定，恒瑞可充分借力其全球临床网络和注册申报能力，加速国际化进程。恒瑞执行副总裁江宁军曾表示："GSK 在药物研发、全球临床网络及注册申报等方面的优势，将加速我们的 PDE3/4 抑制剂及其他一系列创新疗法进入海外市场。" 这表明，恒瑞借助此次合作，有望在全球医药市场中占据一席之地，实现从本土创新到全球拓展的重大跨越。
对 GSK 而言，此次交易同样具有深远的战略意义。这些经过严格筛选的项目，目的在扩充其在呼吸、自免和炎症、肿瘤等领域的研发管线。所有项目均评估具有成为 "同类最优" 或 "同类第一" 的潜力，这为 GSK 的产品线注入了新的活力和竞争力。GSK 首席科学官 Tony Wood指出："此项交易体现了我们对已验证靶点项目的战略投资，这种投资能显著提高研发成功率。" 选择与恒瑞合作已验证靶点项目，实际上是 GSK 降低研发风险的理性决策，是在全球医药研发竞争中的一次精准布局。
中国创新药的集体航海
2025年上半年，中国创新药License-out交易总金额已突破608亿美元，恒瑞自身累计达成14笔创新药对外授权合作，交易金额约140亿美元。这些数据标志着中国头部药企的创新能力已获得全球市场认可。
从全球看，中国目前拥有1775种首 创新药（FIC）药物，虽然与美国（4511种，占比48%）仍有差距，但差距正逐步缩小。从ASCO等国际顶级学术会议上也很明显看得出这一趋势，2025年ASCO会议上，中国研究数量增至73个，其中突破性研究成果（LBA）达11个。
中国医药产业正在经历从"世界药厂"向"创新策源地"的战略转型。过去国际视野中的中国药企是"制造工厂"，如今正转变为"创新伙伴"。
是"卖青苗"还是双赢模式？
伴随着创新药出海热潮，也有一些争议，部分授权交易标的尚处临床前或早期阶段，产品真实市场潜力未经验证。有观点担忧中国药企是否在 "卖青苗"，以尚未成熟的潜力资产换取短期回款和海外背书，可能错失未来主导全球市场的机会。
但就像恒瑞医药副总裁贺峰接受采访时所说的"成功的BD一方面可以与国外公司对创新项目风险共担，公司可通过首付款和里程碑收入对研发费用实现相应补偿；另一方面，通过对外合作可以学习更多海外企业的先进经验，提升自己的研发能力。"跨国药企在评估潜在产品时，从发现研究、临床研究到工艺生产，每个环节提出的问题都成百上千，在梳理思路和回答问题的过程中，能让中国的药企了解并学习海外跨国药企在各个环节的认知、把控与经验。所以说，成功的BD交易是为了实现双赢，而且能够实现双赢，并不是"卖青苗"。
结语
恒瑞-GSK合作揭示了全球医药创新的新范式--跨国药企与中国创新的深度协同。通过将GSK在治疗领域的专业深耕、疾病生物学理解、临床开发及全球商业化优势，与恒瑞在早期研发、平台技术、高效临床评估能力相结合，双方实现了真正的战略互补。
这种合作模式可能成为未来主流。一方面，国际药企面临研发效率下降、管线老化的压力，亟需注入创新活力；另一方面，中国药企经过多年积累已建立高质量研发体系，但国际化能力和资金实力仍有局限。优势互补的合作模式，成为破解双重困境的最优解。
此次合作不仅着眼当下，更布局长远。协议明确将为GSK创造"2031年后重大增长机遇"。这种长期视野，标志着中国药企已从追求短期变现，转向构建可持续的全球化创新能力。
参考来源：
[1]规模创纪录！120亿美元！恒瑞医药PDE3/4等项目授权给GSK.华尔街见闻.
[2]120亿美元！恒瑞医药与GSK达成重磅合作，释放中国创新药全球价值. 东方财富网.
[3]恒瑞医药(01276)与GSK达成协议 拓宽HRS-9821和多个治疗领域创新产品的海外市场. 搜狐.
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