采访华赛伯曼质量副总裁张新华博士：新一代TIL疗法的发展方向与质控挑战

       2025年6月24日-26日，由Informa Markets、中国医药保健品进出口商会主办、上海博华国际展览有限公司协办的“第二十三届世界制药原料中国展”（CPHI China 2025）暨“第十八届世界制药机械、包装设备与材料中国展”（PMEC China 2025）在上海新国际博览中心成功举办。制药在线作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会。精心策划并专访了22位制药行业专家大咖，话题涵盖新药出海、国际合作、热门靶点研究、AI制药、智能生产、合规管理等多方面，收获许多真知灼见与生动案例。让我们通过专家视角解锁行业创新密码，为中国制药的全球化跃迁按下加速键！

       本次展会，制药在线很荣幸采访到青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司质量副总裁张新华博士，探讨如下话题：

       1、传统TIL疗法存在生产周期长、细胞活性不稳定等瓶颈。您认为新一代TIL工艺开发中最关键的质控挑战是什么？如何通过产品工艺革新解决这些难题？

       2、随着技术的不断发展，例如基因编辑、人工智能等新兴技术是否可以在新一代 TIL 产品质量管理中得到应用？您认为这些新技术可能带来哪些优势？

       3、相比化疗/靶向药，TIL疗法对晚期黑色素瘤患者展现显著优势。是否有典型临床案例说明其突破性价值？

       4、您认为未来3年，哪项技术可能彻底改变TIL生产格局？（例如：AI驱动的智能质检/通用型TIL开发）华赛伯曼是否有布局？

       5、从您的专业角度来看，未来新一代 TIL 疗法在药物开发方面可能会有哪些新的发展方向？

       6、作为华赛伯曼质量副总裁，您认为在新一代 TIL 产品质量管理领域，人才需要具备哪些关键技能和素质？例如，是否需要具备跨学科的知识背景，或者对新技术的快速学习能力？

       【专家简介】

      张新华博士

    青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司 质量副总裁

       复旦大学博士、美国宾夕法尼亚大学细胞及基因博士后超过20年在美CGT行业经验美国FDA审批通过的36项CGT产品中参与7款细胞基因药物开发曾先后在美国药明康德费城ATU基地、宾夕法尼亚大学CAROT、VintaBio公司以及Frontage任职首席科学家、质量总监、CMC高级总监获国家自然科学基金委青年基金和美国心脏协会博士后科研基金的资助荣获上海市科学技术委员会科技成果认证和AHA杰出科学家称号累计发表文章近40篇；曾担任学术期刊审稿人；在各大国内外学术会议上做学术汇报在产品研发、工艺生产、质量控制、质量体系实施和注册申报等整个产业化过程均具有极其丰富的经验。