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简介:高级工程师、PDA会员、ISPE会员、ECA会员、PQRI会员、资深无菌GMP专家,在无菌工艺开发和验证、药品研发和注册、CTD文件撰写和审核、法规审计、国际认证、国际注册、质量体系建设与维护领域,以及无菌检验、环境监控等领域皆具有较深造诣。近几年开始着力关注制药宏观领域趋势分析和制药企业并购项目的风险管理工作。
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中国药典2025版实施公告预测情况反思和整理

来源:CPHI制药在线 2025-07-22
2024年下半年,笔者曾经不揣冒昧写过一篇《中国药典2025版实施公告新变化预测》。随着2025年3月25日,NMPA发布2025版药典实施公告正文,这份预测文件准不准呢?

       2024年下半年,笔者曾经不揣冒昧写过一篇《中国药典2025版实施公告新变化预测》。随着2025年3月25日,NMPA发布2025版药典实施公告正文,这份预测文件准不准呢?笔者想写一篇文章来完成评估闭环。

       为了行文流畅,这篇文章叙事次序以2024年末的《中国药典2025版实施公告新变化预测》为次序,依次展开,特此说明。

预测引文部分

预测第一条

预测第二条

预测第一条预测第四条

预测第五条

预测第6条

预测第7条

预测第8条

预测第9条

预测第10条

预测第11条

预测第12条

预测第13条

预测第14条

预测第15条

预测第16条

预测第17条

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