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叶枫红
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简介:生化背景,曾从事抗肿瘤药物的研发工作。很高兴能够通过制药在线平台,以多维角度来分享医药产业的动态,探讨热点话题,发表自己的观点。希望读者朋友能喜欢我的作品。
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前首富巨资入局,胶原蛋白赛道为何爆火?

来源:CPHI制药在线 2025-07-03
近期两大护肤品巨头巨子生物和华熙生物的一场“商战”,使重组胶原蛋白站在了风口浪尖。

胶原蛋白

       近期两大护肤品巨头巨子生物和华熙生物的一场"商战",使重组胶原蛋白站在了风口浪尖。就在重组胶原蛋白行业陷入功效争议的当口,6月26日,另一家胶原蛋白代表性企业锦波生物,则完成了一笔总额高达34亿人民币的股权交易,募集资金主要用于人源化胶原蛋白FAST数据库建设。

       更值得关注的是,此次交易金主是曾经的中国首富、农夫山泉的老板钟睒睒。交易完成后,钟睒睒将控制锦波生物10.58%股份,成为第二大股东。首富入局,使胶原蛋白赛道再次来到风口之上。

       胶原蛋白 VS玻尿酸

       在医美领域,玻尿酸的商业化效果深入人心,也为相关布局企业带来了巨额利润。事实上,与玻尿酸相比,胶原蛋白的发现与应用要早上20年,但因为安全性、量产种种问题,胶原蛋白赛道却一直不温不火。

       1865年,胶原(Collagen)被人类发现;1940年,有文献首次报道了采用柠檬酸缓冲液,从大鼠皮肤中溶解释放出胶原蛋白的方法。整个胶原蛋白产业由此发端。

       1981年,由美国公司Collagen Corporation开发的牛源胶原蛋白植入物Zyderm Ⅰ获FDA批准。这是全球第一款被FDA批准上市的胶原蛋白植入剂。随后胶原蛋白填充剂的来源也从牛源胶原拓展到猪源和人源。

       胶原蛋白上市后,曾有一段美好时光,一度占据软组织填充剂市场约90%的份额。但由于早期产业化的胶原蛋白主要源于动物组织,其蛋白质结构与人体存在差异,导致致敏率高、生物安全风险大,严重制约了胶原蛋白的商业化进程。

       2003年12月,FDA批准首个透明质酸填充剂--Restylane(瑞蓝),这一时刻成为医美发展史的分水岭,此后胶原蛋白在市场的先发统治地位开始江河日下。

       后来随着大批透明质酸竞相上市,对胶原蛋白形成替代,胶原蛋白市场逐渐萎缩。直到重组胶原蛋白技术的出现,避免了原本免疫原性的缺点,再加上医美市场需求不断释放,近年来胶原蛋白赛道又变得火热。

       胶原蛋白新势力

       胶原蛋白作为人体中含量最多的蛋白质,广泛分布于人体的结缔组织中,是细胞外基质的主要组成部分。随着年龄增长,人体成纤维细胞的合成能力下降,若皮肤中缺乏胶原蛋白,胶原纤维就会发生联固化,使细胞间粘多糖减少,皮肤便会失去柔软、弹性和光泽,发生老化。目前,胶原蛋白应用最火的领域还是医美。

       按来源不同,胶原蛋白可分为动物胶原蛋白、重组胶原蛋白两大类别,重组胶原蛋白相较于传统动物来源的胶原蛋白在生物活性、生物相容性、低免疫原性、降低漏检病原体风险、水溶性、无细胞毒性等方面表现出诸多优越性。重组胶原蛋白凭借其优势,正逐步成为医疗、美容等高要求领域的主流选择。

       中国的胶原蛋白行业起步较晚,但在实现重组胶原蛋白量产方面,中国药企走在了前列,这些药企包括巨子生物、锦波生物等。

       巨子生物

       重组胶原蛋白主要通过合成生物学和基因工程技术生产,是将人类或动物胶原蛋白基因插入微生物或动物细胞中,利用宿主发酵提纯获得。其核心优势在于产物纯度高、结构可控,且无致敏性与病原体风险。

       在重组胶原蛋白赛道,巨子生物无疑是头部梯队企业之一。

       巨子生物通过持续优化基因设计、发酵、分离、纯化等核心技术和工艺,不断提升重组胶原蛋白的生产效率与产品质量,成为全球早期实现量产并商业化生产重组胶原蛋白的企业。截至目前,巨子生物逐步建立起一个业内领先的重组胶原蛋白分子库,储备了包括全长Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型重组胶原蛋白、功能强化型重组胶原蛋白等不同类型的重组胶原蛋白。还在毕赤酵母菌、酿酒酵母菌、大肠杆菌三大主流的重组胶原蛋白表达体系中,建立了自主知识产权,并在发酵工艺、纯化工艺等方面为行业提供了领先的科研思路,可高效合成多种类型重组胶原蛋白。

       在科技攻坚中,巨子生物相继斩获中国专利金奖、国家技术发明奖等多项重磅奖项。近期,巨子生物再次被欧睿国际认证为"全球重组胶原蛋白领导者",并获Ⅳ 型、XVII 型等多型别胶原蛋白发明专利证书,技术研发实力不断破局。

       锦波生物

       2021年,锦波生物自主研发的"重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维"获批上市,这是我国自主研制的首个采用新型生物材料--重组人源化胶原蛋白制备的三类医疗器械。终结了长达四十余年依赖动物胶原蛋白进行人体组织修复再生的历史,改变了我国高端胶原蛋白生物材料严重依赖进口的局面。

       截至2024年底,该产品临床注射已超200万支,未出现明显免疫反应,实现了从实验室到市场的跨越。

       目前锦波生物的核心业务为以A型重组人源化胶原蛋白为核心原材料,制备高端植入级医疗器械的研发、生产及销售。公司终端产品主要应用于注射类医学抗衰老、医疗美容整形领域;其次应用于妇科、外科、皮肤科、五官/口腔科、肛肠科等科室的修复性治疗;也少量用于抗衰修复类护肤领域。

       本次发行募集的资金,锦波生物将主要用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目和补充流动资金。项目建成后,将极大提升公司在伤口护理、骨科植入材料、毛发健康及眼科药物等领域的技术开发与产品转化能力。

       创健医疗

       创健医疗在重组胶原蛋白的出圈,主要是因为"三螺旋结构"。三螺旋结构是胶原蛋白理化特性和生物学活性的基础,使其具备高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性等优势。制备具有三螺旋结构的重组胶原蛋白,是该赛道技术突破的重点。

       创健医疗公司研究院技术专家团队成功研发出了氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致且具有天然三螺旋结构的III型重组人胶原蛋白,并能够实现产业化。数据显示,创健医疗重组人源化III型胶原蛋白无遗传毒性诱变风险、无急性和亚慢性毒性、对胚胎无不良影响、过敏风险极低,证实了创健医疗重组人源化III型胶原蛋白作为食品成分也具有很高的安全性。

       胶原蛋白能成为下一个"玻尿酸"吗?

       玻尿酸作为医美主要原料,曾创造"造富神话",如今,胶原蛋白注射的重新兴起,大有替代玻尿酸之势。与注射玻尿酸相比,胶原蛋白注射主要有以下优势:1、由于胶原蛋白不仅是填充剂,还是组织再生剂,因此胶原蛋白可以越打越少,也不会产生不良反应。2、胶原蛋白作为天然的生物资源,有许多高分子合成材料不具备的独特优势,其如高拉伸强度、低免疫性、止血性能和促进细胞生长等良好的性能,使得胶原蛋白在多个领域获得广泛应用:从抗衰美容的刚性需求到生物医药的前沿应用。

       因此,胶原蛋白已经成为生物科技与消费健康领域的黄金赛道,根据商务部国际贸易经济合作研究院课题组2022年发布《国内高品质胶原蛋白行业发展白皮书》,预计预计2027年全球胶原蛋白市场将达到226.22亿美元。

       如今前首富的躬身入局,也昭显了胶原蛋白赛道的巨大魅力,体现出资本对重组胶原蛋白市场的信心。业内认为,胶原蛋白有望成为继透明质酸和肉毒素之后的下一个医美大单品。

       参考来源:

       1.药时空,《重组胶原蛋白迎来重磅投资》

       2.锦波生物招股书

       3.合成生物产业网,《最新!合成生物学行业深度报告!》

       4.华商网,《再获欧睿认证,巨子生物领跑全球重组胶原蛋白市场》

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