东诚药业：氟化钠注射液获得国家药品监督管理局上市许可

       近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司（以下简称“安迪科”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的氟[¹⁸F]化钠注射液《药品注册证书》，氟[¹⁸F]化钠注射液通过药品上市许可申请，可生产销售。

       骨骼是晚期恶性肿瘤最常见的转移部位，骨转移常见于乳腺癌、前列腺癌、 肺癌等恶性肿瘤，尤其是乳腺癌、前列腺癌等骨转移发生率高达 65%~75%。 氟[¹⁸F]化钠注射液是正电子发射断层扫描（PET）放射性显像剂，在骨显像 中确定成骨活性改变的区域。氟[¹⁸F]化钠注射液中的氟[¹⁸F]离子可与骨骼的羟基 磷灰石晶体中的羟基发生变换，生成氟代磷灰石，化学吸附于骨组织。骨对氟[¹⁸F] 离子的摄取依赖于骨的局部血流和成骨活性，因此优先在骨转换率高和重塑活跃 的骨组织中发生沉积，表现为在成骨与溶骨性骨转移瘤中均有很高的浓聚。在已 完成的临床试验中，氟[¹⁸F]化钠注射液被证明具有优秀的诊断效能与良好安全性， 可以更早、更敏感地发现骨转移病灶，为临床患者提供更多治疗策略。