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今夏
今夏
简介:多年从事医药质量法规和生产现场监督指导工作,指导大量企业成功完成多款产品的注册申报和体系考核,具有扎实的质量法规理论知识和丰富的实战经验。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015质量管理体系 要求》等QMS系列标准。期间通过了执业药师考试、聘任了中级工程师。
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时隔两年,又因为空盒被投诉了

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来源:智药公会 2025-06-04
两年前,我司突然接到客户投诉,说:某款产品是空袋,没有产品。产品是片剂,包装形式为:铝箔袋抽真空密封,一片一袋。抽完真空,产品的形状也显而易见。当时,我司也很纳闷,按理说不应该呀。从内包装袋开始算,经历了装袋、封口、喷码、装盒4道工序,其中还有车间主管和现场QA不定时抽查。就那么点背,谁都没发现有空袋,还是两个!

时隔两年,又因为空盒被投诉了

       两年前,我司突然接到客户投诉,说:某款产品是空袋,没有产品。产品是片剂,包装形式为:铝箔袋抽真空密封,一片一袋。抽完真空,产品的形状也显而易见。当时,我司也很纳闷,按理说不应该呀。从内包装袋开始算,经历了装袋、封口、喷码、装盒4道工序,其中还有车间主管和现场QA不定时抽查。就那么点背,谁都没发现有空袋,还是两个!

       当时接到投诉,立即展开了调查,跟客户进行了充分的沟通:产品包装目前是否完好?客户回复:是打开包装后,才发现没有产品的。客户拍了照片,包装已被打开。既然事发生了,也立即做了补货。同时让客户将两个空袋寄了回来。

       空袋到公司后,各部门开始深入调查,生产记录、过程损耗、物料平衡,每个数都对的上。问了现场操作人员和QA,清场时,也未发现有不该有的物料。从记录和内部,暂时是找不到原因了。琢磨两个空袋吧,装了产品且抽真空封口的袋子一般都会有一些小褶皱,即使被撕开,袋子也不可能一点痕迹都没有。经过确认,袋子是我们的袋子,平整度也可以,当然【不排除客户在给我们之前,通过按压等方式,让它看起来尽量平整】的可能。所以,如果装袋环节未装入产品,那封口过程会顺利吗?空袋子抽完真空,表面应该怎样?验证了一下,大部分表面是平整的,少数略不平整。至此,客户的环节,我们无从考证,只能选择相信。

       因为未查到真正的原因,公司对相关人员做了处罚,从装袋开始,直到成品检验,车间工人、主管、现场QA、检验员每人罚了200块钱。这事就告一段落了。

       然而不巧,时隔两年,另一个产品也接到了客户投诉,说:包装盒里没有产品,是空盒。这次的产品是一款喷剂,规格15ml,包装盒的材质也比较好,耐压性也好。从包装盒的外观来看,是没有任何问题。跟两年前一样,我们把该查的又查了一遍,连库房都查了。依然不知道为什么!没办法,接着被公司罚钱吧。

       几天之后,中午在食堂吃饭,听见销售的同事唠嗑,质量部的同事突然有种豁然开朗的感觉,查了那么多,就忘了查销售。

       咋回事呢?因为有些客户呢,有特殊需求,想多要一份检验报告或者说明书,所以公司内部为了方便各部门开展工作,比如检验报告,会根据生产量多复印一些,当客户有需求时,由销售部自行发放,但需要做好记录。

       接下来就是对销售各种询问、查验,终于有了答案:原来库房按照销售订单及发货信息,将货出给销售后,在给客户发货前,客户要求每盒产品都给1份检验报告,然后销售人员,就自行打开包装,在每个盒子里放了一份检验报告。而放检验报告的过程,完全随心,有时候,他们觉得不方便放检验报告,就会把产品拿出来,检验报告折一折,然后再跟产品一起放回去。

       所以这次的空盒事件,大概率是因为销售人员忘了把产品放回去造成的。销售人员自己呢,也记不清自己是不是忘了。为了验证,质量部要求对销售办公室进行大清场,结果在一个不被人注意的角落,还真发现了那瓶喷剂。

       至此,空盒事件就这么结束了。也做了整改措施:设立专门的发货区,与办公区域有效隔离,安装摄像头,同时做到单人两次复核。

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