单片超百元的“断货王”迎来新的竞争者

       5月20日，CDE受理了常州制药厂有限公司提交的玛巴洛沙韦片仿制上市申请。玛巴洛沙韦是由盐野义与罗氏共同研发的一种PA抑制剂，从根源抑制病毒复制，是近20年来首个全新机制的抗流感新药。2018年先后在日本和美国上市，2021年4月在我国获批上市，并于当年12月被纳入新版医保目录。

       根据中国疾控中心数据显示，每年的12月-2月是流感的常发季节，1月达到顶峰，全国约有280万以上报告发病数。国内流感抗病毒药物主要有奥司他韦、阿比多尔、玛巴洛沙韦、扎那米韦和帕拉米韦等。从临床来看，玛巴洛沙韦是一次用药，具有长效性，能在服用5天内发挥效果，具有其他药物所不具有的明显优势。

近行性1年流感冒发病情况

 数据来源：中国疾病预防控制中心

       由下图可知，玛巴洛沙韦片的销售额波动情况随着流感发病数而变化，每年的第一季度为玛巴洛沙韦片的销售旺季。2025年该药的销售额迅速增长，达到约12亿元。从渠道来看，等级医院的份额在逐年降低，取而代之的是线下的零售渠道及B2C渠道，患者倾向于更加便捷的购药方式。价格方面，医保谈判后的医保支付价为222.36元/盒，零售药店的平均单价均在250元/盒以上，等级医院的平均价格在222元/盒左右，B2C渠道在每年Q1及Q4平均价格在300元/盒以上，Q2及Q3在250元/盒左右，单片售价均超100元。

2022Q4-2025Q1玛巴洛沙韦片国内销售情况（亿元）

数据来源：药渡数据、公开资料整理

       目前，我国仅有原研厂家罗氏以及国内2个厂家石药集团、泰丰制药的仿制玛巴洛沙韦片获批，形成“1原研+2国产”格局。其他诸如常州制药厂、普利药业等5个厂家分别处于申报阶段或临床阶段。总体来说，竞争激烈程度不大。

玛巴洛沙韦片仿制竞争情况

数据来源：药渡数据-仿制药

       除了玛巴洛沙韦片外，罗氏的玛巴洛沙韦干混悬剂也于2024年8月获批。同年首次通过医保谈判，被纳入新版国家医保目录，2025年已经实施。干混悬剂这种剂型，便于分剂量，适合不同体重的儿童使用。相较于片剂，干混悬剂在胃肠道的吸收更迅速、更完全。

       随着更多企业入局，玛巴洛沙韦市场格局将逐步打开，价格有望降低，让这款高效抗流感药物惠及更多患者，同时也将进一步激发国内抗病毒药物研发创新活力。