
近日,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于塞来昔布(以下简称“该药品”)的《化学原料药上市申请批准通知书》,该药品批准上市申请。
塞来昔布由辉瑞公司开发。全球第一个上市的选择性环氧化酶-2抑制剂,隶属于解热镇痛抗炎药-非甾体抗炎(NSAID)药品类。与传统NSAID相比,塞来昔布具备较低的消化道不良反应,且镇痛抗炎疗效确切。经查询,国内现有塞来昔布原料药登记号53个,其中38个已通过审评。药智网数据显示,国内塞来昔布原料药在2022、2023年的年度用量分别为91.62吨、109.70 吨。截至本公告日,公司用于该药品研发投入累计约人民币 1489.90万元(未经审计)
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