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鲁抗医药:塞来昔布获得化学原料药上市申请批准通知书

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来源:上海证券交易所 2025-05-16
近日,山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于塞来昔布的《化学原料药上市申请批准通知书》,该药品批准上市申请。

       近日,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于塞来昔布(以下简称“该药品”)的《化学原料药上市申请批准通知书》,该药品批准上市申请。

       塞来昔布由辉瑞公司开发。全球第一个上市的选择性环氧化酶-2抑制剂,隶属于解热镇痛抗炎药-非甾体抗炎(NSAID)药品类。与传统NSAID相比,塞来昔布具备较低的消化道不良反应,且镇痛抗炎疗效确切。经查询,国内现有塞来昔布原料药登记号53个,其中38个已通过审评。药智网数据显示,国内塞来昔布原料药在2022、2023年的年度用量分别为91.62吨、109.70 吨。截至本公告日,公司用于该药品研发投入累计约人民币 1489.90万元(未经审计)

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