10亿美元！石药授权伊立替康脂质体注射液给仿制药巨头

       5月12日，石药集团宣布，其已与Cipla公司就伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议。

       根据该协议的条款，石药集团将收取1500万美元的首付款，亦有权收取最高达2500万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款，及最高达10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款，以及根据该产品于该地区的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。

       伊立替康脂质体注射液是一种拓朴异构酶1抑制剂，为无菌、白色至淡黄色的不透明等渗脂质体分散液，含有43mg/10ml伊立替康。

       伊立替康目前用于治疗多种实体瘤，如转移性胰腺癌、结直肠癌、肺癌及宫颈癌，为用于治疗该等类型癌症的多种联合疗法（ 如FOLFIRI或FOLFIRINOX疗法 ）中的一种成分。

       辉瑞的盐酸伊立替康注射液开普拓为原研药，已被纳入2024年医保乙类目录。根据药渡数据库，目前我国已有多家仿制药的上市申请已获得CDE受理，其中，石药集团的伊立替康脂质体注射液进度最快，为仅有国内获批的国产仿制药。

       而在美国，对于伊立替康的仿制药竞争选手目前只有一位，为Ipsen，最早于2015年获批。Cipla是来自印度的跨国仿制药巨头，此番与石药的合作，正是基于伊立替康在美国竞争格局不激烈以及其在肿瘤领域中的广泛应用，由此带来的潜在的商业化市场。

       可见，不仅只是创新药BD才能创造巨额交易额。在此，不得不佩服石药的BD能力。

       参考资料:石药集团公告