2025年05月06日,新天地药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
硫酸氢氯吡格雷是一种常用的抗血小板药物,主要用于预防和治疗动脉粥样硬化血栓形成相关的心脑血管疾病。其主要作用是通过抑制血小板的聚集,降低血栓形成的风险。 公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》