
近日,浙江康恩贝制药股份有限公司全资子公司杭州康恩贝制 药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的规格为 0.5mg 的腺苷钴胺胶囊《药品注册证书》。
腺苷钴胺胶囊于 1976 年在日本上市,为エーザイ(卫材)株式会社原研开发。腺苷钴胺胶囊适用于巨幼红细胞性贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹;也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。杭州康恩贝于 2024 年 1 月向国家药监局药品审评中心递交了规格为 0.5mg 的腺苷钴胺胶囊的药品注册申请并获得受理,并于近日获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。2截至目前,杭州康恩贝针对该药品已投入研发费用约 347 万元(人民币,下同)。
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