上海现代制药：二羟丙茶碱注射液通过仿制药一致性评价

       近日，上海现代制药股份有限公司控股子公司上海现代哈森（商丘）药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。

       二羟丙茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等，以缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。米内网数据库显示，二羟丙茶碱注射液 2024 年全国公立医院销售额为人民币 1.69 亿元。根据 CDE 网站显示，目前获得二羟丙茶碱注射液（2ml:0.3g）药品注册证书并通过/视同通过一致性评价的企业还有浙江康恩贝制药股份有限公司、湖北津药药业股份有限公司、亚邦医药股份有限公司等。截止目前，国药哈森用于开展二羟丙茶碱注射液一致性评价累计研发投入约人民币 614.58 万元（未经审计）。