赛升药业：达格列净片注册上市许可申请获理

       北京赛升药业子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到了国家药品监督管理局下发的达格列净片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

       达格列净是新型口服降糖药，最早由百时美施贵宝开发，后将知识产权以及全球生产销售权利许可给阿斯利康。2012年达格列净获得欧洲 EMA 批准用于治疗2型糖尿病，是SGLT-2类药物中全球首个获批的药物；2014年获得美国 FDA 批准上市，是FDA第二个批准的 SGLT-2抑制剂。2017年达格列净进入中国市场，是我国第一个批准上市的SGLT-2抑制剂，主要通过抑制肾小管从尿中重吸收葡萄糖，促进葡萄糖从尿液中排出，从而降低血糖，优点是不会引起低血糖、体重增加、严重的胃肠道反应等不良反应，甚至可以预防胰岛β细胞功能的下降，另外口服给药提高了患者顺应性。