罗欣药业：获盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液药品注册证书

       近日，罗欣药业集团股份有限公司下属子公司罗欣安若维他药业（成都）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液《药品注册证书》。

       左沙丁胺醇为 β2-肾上腺素受体激动剂，主要激动呼吸道平滑肌上的 β2-肾上 腺素受体，导致腺苷酸环化酶激活，增加细胞内的 3',5'-环磷酸腺苷（cAMP）的 浓度。cAMP 的增加激活蛋白激酶 A，蛋白激酶 A 抑制肌球蛋白磷酸化并降低细 胞内钙离子浓度，舒张平滑肌。左沙丁胺醇可舒张从气管到终末细支气管的所有 气道平滑肌。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液适用于治疗或预防成人及 6 岁以上儿 童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。

       盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液原研为美国 Sepracor Inc.公司，于 1999 年在 美国上市，商品名：XOPENEX®，该原研制剂尚未进口中国。公司盐酸左沙丁胺 醇雾化吸入溶液按化学药品新注册分类 3 类获得药品注册证书，视同通过一致性 评价。