
近日,重庆莱美药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用尼可地尔 2mg 和 12mg 两种规格的《药品注册证书》。
注射用尼可地尔,主要用于不稳定心绞痛和急性心力衰竭,改善冠脉微循环,可有效减少心血管事件,能显著减少急性冠脉综合征发生风险,临床患者获益颇多。尼可地尔由中外制药株式会社研发,尼可地尔片剂和注射剂分别于 1983 年和 1993 年获日本医药品医疗器械综合机构批准上市,尼可地尔片原研药于 2005年在我国批准上市。根据药融云数据显示,注射用尼可地尔 2022 年-2024 年上半年在中国医院(全终端)市场销售额分别为 12.27 亿元、8.10 亿元、3.29 亿元。
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