中国医药：氨甲环酸注射液药品通过仿制药一致性评价

       近日，中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的一份氨甲环酸注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       （一）氨甲环酸注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血，最早由日本第一三共株式会社开发，并于 1965 年在日本获批上市。

       （二）国家药监局于 2024 年 1 月受理该药品的一致性评价申请。

       （三）截至2025年3月11日，该药品项目累计投入约 382 万元人民币（未经审计）。