灵康药业：获得盐酸纳洛酮注射液注册证书

       近日，灵康药业全资子公司海南灵康制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液《药品注册证书》。

       2023年7月20日，公司就盐酸纳洛酮注射液向国家药监局首次提交国产药品注册的申请并获得受理。截至2025年3月12日，公司已投入研发费用人民币 401 万元(未经审计)。3公司研发的盐酸纳洛酮注射液适应症：适用于完全或部分逆转由天然和合成阿片类药物（包括丙氧芬、美沙酮和某些激动-拮抗镇痛药：纳布啡、喷他佐辛和布托啡诺和环佐辛）引起的阿片类药物抑制，包括呼吸抑制。适用于诊断疑似或已知的急性阿片类药物过量。可用作辅助治疗感染性休克时增加血压的药物。根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，国产药品中包含灵康制药在内有 29 家企业获得了盐酸纳洛酮注射液生产批文，其中通过一致性评价与视同通过一致性评价的上市许可持有人共 12 家（含灵康制药）。根据 IMS 数据统计，盐酸纳洛酮注射液 2024 年上半年市场销售额为 1.05亿元。