
浙江仙琚制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于去氧孕 烯 炔 雌 醇 片的《药品注册证书》。
去氧孕 烯 炔 雌 醇 片,规格为每片含去氧孕烯 0.15 毫克和炔雌醇 20 微克,参比制剂为欧盟上市的去氧孕烯 炔 雌 醇 片,商品名 Mercilon®。去氧孕烯 炔 雌 醇 片该参比制剂由荷兰N.V.Organon 公司开发,于1987年10月在荷兰上市;2007年,Mercilon®在中国获批进口。去氧孕 烯 炔 雌 醇 片的适应症为避孕。N.V.Organon公司的去氧孕 烯 炔 雌 醇 片已在荷兰、英国、比利时、丹麦等多个国家上市。
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