汇宇制药药品亚叶酸钙注射液获得药品注册证书

       四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品亚叶酸钙注射液获得的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

       一、 药品基本情况

       二、药品的其他相关情况

       亚叶酸是四氢叶酸（THF，叶酸的活性形式）的 5-甲酰衍生物。亚叶酸作为协同因素参与很多代谢反应，包括嘌呤合成，嘧啶合成及氨基酸转化。亚叶酸钙在细胞毒治疗中用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤）的解毒剂，叶酸拮抗剂通过与二氢叶酸还原酶结合阻断叶酸转化成四氢叶酸。亚叶酸钙注射液用于高剂量甲氨蝶呤治疗的后续治疗以减少毒性（亚叶酸钙解救）。也用于治疗因疏忽造成的甲氨蝶呤过量及甲氨蝶呤排泄受损的患者。

       与氟尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的疗效，临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗。

       也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血，当口服叶酸疗效不佳时，对维生素 B12 缺乏性贫血并不适用。

       亚叶酸钙注射液目前国内有江苏恒瑞、重庆药友等 7 家企业持有本品的批件，其中公司为第三家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。

       根据米内网数据显示，2024 年上半年中国城市公立医院终端亚叶酸钙注射液销售额约为 0.44 亿元。