仙琚制药收到醋酸甲羟孕酮片一致性评价受理通知书

       浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸甲羟孕酮片一致性评价受理通知书，现将相关情况公告如下：

       一、受理通知书主要内容

       二、醋酸甲羟孕酮片的相关情况

       本次申报的醋酸甲羟孕酮片为口服制剂，每片含2.5mg、5mg的醋酸甲羟孕酮，主要用于1、继发性闭经；2、由于非器质性病变情况下（如子宫肌瘤或子宫癌）的激素失衡而导致子宫异常出血；3、预防每日服用0.625mg结合雌激素的绝经后妇女的子宫内膜增生。

       本公司醋酸甲羟孕酮片已批准上市的规格为2mg、4mg，批准文号为；H33020715、H33020823，本次申请为在已获批规格基础上新增与参比制剂一致的规格。